阿达格拉西布的适应症是什么？

您好！

Adagrasib靶向突变的KRAS蛋白，抑制其促进异常癌细胞生长的能力。

该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗对标准全身治疗无反应的成年患者的晚期KRAS G12C突变NSCLC。

该研究纳入了正在进行的 KRYSTAL-1 试验的 Ib 期部分的 25 例 KRAS G12C 突变 NSCLC 和未经治疗的 CNS 转移患者。

大多数参与者是女性（52%），中位年龄为66岁，白人的主要种族代表。

参与者每天两次口服 600 mg 剂量的 adagrasib。

这些患者的全身ORR为30%。

中位颅内缓解持续时间为 12.7 个月。

研究中37%的患者出现脑转移进展，只有两名患者仅在中枢神经系统中出现进展。

结果还显示，adagrasib继续表现出可控的安全性，仅报告了少数中枢神经系统特异性副作用。

这些包括味觉改变和头晕，两者都与KRYSTAL-1试验的先前报告一致。

Adagrasib是第一个在KRAS G12C突变的NSCLC和未经治疗的脑转移患者中前瞻性地证明颅内活动的KRAS G12C抑制剂。