健康问答
印度达可挥(恩曲他滨丙酚替诺福韦)的疗效怎么样?
回答内容
吴毅 医康行药师
在1 型人类免疫缺陷病毒 (HIV-1) 感染成人的印度达可挥(恩曲他滨丙酚替诺福韦)和埃替拉韦(EVG)+COBI 试验中,作为初始治疗,用于无抗逆转录病毒治疗史的患者(N=866),并在病毒学抑制至少 6 个月的患者中在没有已知耐药性替代的情况下,替代稳定的抗逆转录病毒治疗方案(N = 799)。
两个人群中分别有 92% 和 96% 的患者,在第 48 周时 HIV-1 RNA 低于每毫升 50 个拷贝。一项印度达可挥(恩曲他滨丙酚替诺福韦)与 EVG+COBI 的开放标签、单臂试验招募了 50 名 12 至 18 岁、体重至少 35 公斤(队列 1)和 23 名 6 至小于 12 岁,体重至少为 25 公斤(队列 2)。
在队列 1 中,在第 48 周病毒学应答率(即 HIV-1 RNA 低于每毫升 50 个拷贝)为 92% (46/50),CD4+ 细胞计数从基线的平均增加为每毫米3224 个细胞。在队列 2 中,100% 的受试者在第 24 周保持病毒学抑制。
从平均 (SD) 基线 CD4+ 细胞计数为 966 (201.7),CD4+ 细胞计数相对于基线的平均变化为 -150 个细胞/mm 3,并且在第 24 周 CD4% 的平均 (SD) 变化为 -1.5% (3.7%)。所有受试者的 CD4+ 细胞计数保持在 400 个细胞/mm 3。