健康问答
印度韦立得可以治疗乙肝吗?
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吴小华 医康行药师
印度韦立得可以治疗乙肝。加利福尼亚州福斯特城--(美国商业资讯)--11 月,2018 年 1 月 18 日,吉利德科学公司 (纳斯达克股票代码:GILD)宣布, 中国国家药品监督管理局(NMPA) 已批准韦立得 (替诺福韦艾拉酚胺,TAF)25 毫克,每日一次治疗成人和青少年(12 岁及以上,体重至少 35 公斤)的慢性乙型肝炎。
印度韦立得是一种新型的替诺福韦靶向前药,已证明其抗病毒功效类似于吉利德的第一代替诺福韦(富马酸替诺福韦二吡呋酯,TDF)300 mg,但剂量仅为其十分之一。数据显示,与第一代替诺福韦相比,由于印度韦立得具有更高的血浆稳定性,并且更有效地将替诺福韦递送至肝细胞,因此它可以以更低的剂量给药,从而导致血液中的替诺福韦更少。
在临床试验中,与第一代替诺福韦相比印度韦立得证明了改善的肾脏和骨骼实验室安全参数。印度韦立得的批准得到了两项国际 3 期研究(研究 108 和 110)的数据的支持。这些研究涉及 1,632 名 HBeAg 阴性和 HBeAg 阳性HBV 疾病的初治和经历过治疗的成年患者(包括 334 中国)。
在对两项研究的综合分析中,与接受 Viread 治疗的患者相比,接受印度韦立得的患者在某些骨骼和肾脏实验室参数方面表现出改善。此外,在整个 96 周的治疗研究期间,没有患者对印度韦立得产生耐药性。