印度韦立得治疗乙肝的效果怎么样？

FDA 批准韦立得是基于两项国际 III 期研究（研究 108 和 110）在 1,298 名未接受过治疗和接受过治疗的慢性乙型肝炎病毒 (HBV)感染成年患者中进行的。研究 108 随机化并用印度韦立得或 Viread（富马酸替诺福韦二吡呋酯）治疗 425 名 HBeAg 阴性患者；

研究 110 随机化并用印度韦立得或 Viread 治疗 873 名 HBeAg 阳性患者。根据治疗 48 周时血浆 HBV DNA 水平低于 29 IU/mL 的慢性乙型肝炎患者的百分比。两项研究均达到了非劣于 Viread 的主要终点：研究 108 分别为 94% 和 93%，研究 110 分别为 64% 和 67%。

在对两项研究的综合分析中，与接受 Viread 治疗的患者相比，接受印度韦立得治疗的患者的某些骨骼和肾脏实验室参数有所改善。印度韦立得组的患者也经历了更高的血清丙氨酸转氨酶 (ALT) 水平正常化率。印度韦立得是替诺福韦（2'-脱氧腺苷单磷酸类似物）的膦酰胺前药。

细胞内的替诺福韦，随后被细胞激酶磷酸化为具有药理活性的代谢物替诺福韦二磷酸。替诺福韦二磷酸盐通过 HBV 逆转录酶掺入病毒 DNA 来抑制 HBV 复制，从而导致 DNA 链终止。