替诺福韦二代韦立得(TAF)已用于CHB治疗的一线抗病毒药物？

随着3.18“全国爱肝日”的来临，举国上下掀起了一场场“爱肝护肝、防治结合、遏制肝炎”的主题活动。为了更好地遏制HBV对于感染者的危害，尽可能地消除潜在的疾病风险，新一代口服抗病毒药物丙酚替诺福韦（TAF）发挥着重要作用。近年来国内外权威指南纷纷调整一线治疗推荐，凭借良好的抗病毒效果和骨肾安全性，TAF作为一线强效低耐药药物，推荐用于治疗慢性乙型肝炎（CHB）患者。

在2020年美国肝病研究学会（AASLD）年会上，TAF治疗CHB的两项核心临床III期研究——108研究和110研究5年随访数据公布，为其在我国CHB治疗中的进一步广泛应用提供了力证。

TAF凭借108研究和110研究两项III期临床试验而入选CHB治疗一线抗病毒药物。近期，我们又看到这两项研究最新的5年随访数据正式公布，这也是对TAF在抗病毒效力、骨肾安全等方面表现的长期考验。

108研究和110研究这两项III期临床试验均为国际多中心、双盲、随机对照临床试验，本次随访数据共纳入1248名CHB患者（纳入标准为：HBV DNA≥20000 IU/mL,男性ALT>60 U/L,女性ALT>38 U/L,eGFRCG≥50 mL/min,近期影像学检查无肝细胞癌（HCC）证据），入组患者按2:1比例分入TAF组（n=866）或TDF组（n=382），其中TDF组患者180例在第96周、202例在第144周后开放标签，换用TAF进行治疗。

研究入组患者有着同时覆盖初治及经治患者（核苷（酸）类似物经治患者约占25%）、亚裔比例较高（TAF组中比例79%）、病毒载量均值高（平均值为7 log10IU/mL）和ALT水平高（96%患者ALT超过正常参考值上限/ULN一倍以上）的特点。

2019年我国《慢性乙型肝炎防治指南》扩大CHB患者启动治疗的适应证，将HBV DNA阳性、ALT持续异常（ALT>ULN）且排除其他原因导致ALT升高的慢性HBV携带者纳入抗病毒治疗范围，108研究和110研究人群整体特征与这一适应证对应患者群体相似。