依鲁替尼因在白血病治疗中效果佳而提前结束试验研究

依鲁替尼相关信息

　　Ibrutinib是首类布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，其在小淋巴细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病治疗中的效果极佳。因此，治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤的三期临床试验提前停止。由于受益而刚刚停止的试验，称为RESONATE，是在10个国家的70多个临床站点进行的第3阶段研究。它涉及391例接受过至少1次治疗的复发或难治性CLL或SLL患者。

　　一项头对头的比较试验，它将口服药物依鲁替尼和静脉注射药物奥法木单抗(该药物于2009年被批准用于CLL)进行了比较。试验的中期分析显示，依鲁替尼组患者的无进展生存期(研究的主要终点)以及总生存期(次要终点)均有统计学意义上的显着改善。早期试验现已发布一项早期的试验显示，对于先前未治疗的CLL的老年患者，依鲁替尼显示出“令人鼓舞”的疗效。

　　结果来自于在美国进行的29名CLL患者和2名先前未接受过治疗的SLL患者的1b / 2期研究。 所有患者均至少65岁，大多数白血病患者(74%)至少70岁。他们每天口服依鲁替尼一次，剂量为420毫克。中位随访22.1个月后，4例患者(13%)报告完全缓解，17例(55%)部分缓解，1例(3%)结节部分缓解。总体客观反应率为71%。

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