韦立得替诺福韦二代(TAF)治疗慢性乙型肝炎的临床疗效怎么样？

欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)批准韦立得，用于慢性乙型肝炎成人感染者以及年龄≥12岁且体重≥35公斤的青少年感染者的治疗。这意味着，该药为乙肝患者提供一种安全性大幅改善的治疗方案，将促进乙肝(HBV)患者的长期护理。

韦立得(TAF,替诺福韦艾拉酚胺富马酸)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI)，该药是吉利德已上市药物Viread(替诺福韦酯，TDF)的升级版。在临床试验中，TAF已被证明在低于Viread十分之一剂量时，就具有非常高的抗病毒疗效，同时具有更好的安全性，可改善肾功能和骨骼安全参数。

Viread(TDF)也是一种新型NRTI药物，目前已被广泛用于HIV(艾滋)和HBV(乙肝)的治疗。Viread对于适合该药物的乙肝患者而言是一种有效治疗选择，但乙肝和艾滋病一样，都是一种慢性病毒性疾病，往往需要长期的治疗。

韦立得的获批，是基于2个III期研究(Study108和Study110)的48周数据。这2个研究评估了TAF(25mg剂量)用于既往未接受治疗(初治)和已经接受治疗(经治)的乙肝e抗原(HBeAg)阴性乙肝患者、HBeAg阳性乙肝患者的疗效和安全性。研究数据证明了TAF相对于Viread(TDF)的非劣效性。此外，与Viread相比，TAF还改善了肾功能和骨骼安全参数。