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健康问答

抗真菌感染治疗药安必素(Ambisome)的安全性和疗效如何?

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回答内容

李黎波 医康行药师

内容导读

安必素(AmBisome)是一种用于注射的两性霉素B的脂质体制剂,用于治疗曲霉属等真菌感染对两性霉素B去氧胆酸盐难治的患者等。真菌根据菌落形态,可以分为霉菌、酵母和双相真菌;根据致病性,又可分为真性致病菌和条件致病菌。

安必素(AmBisome)是一种用于注射的两性霉素B的脂质体制剂,用于治疗曲霉属等真菌感染对两性霉素B去氧胆酸盐难治的患者等。真菌根据菌落形态,可以分为霉菌、酵母和双相真菌;根据致病性,又可分为真性致病菌和条件致病菌。随着广谱抗生素的广泛应用以及免疫抑制剂的不断应用,虽然患者的疾病得到治疗,但真菌感染的发病率也在不断上升。

根据大量临床研究数据证明,侵袭性真菌感染患者的病死率超过50%。目前虽然有不少抗真菌药物,但随着真菌对于抗真菌药物的耐药性的出现,患者对于标准化的抗真菌治疗的效果并不明显。这些因素严重影响了真菌感染患者的预后。

相比较其他药物来说,安必素的优势就在于抗菌谱广、抗菌活性更好。在一项回顾性临床研究中,研究者发现两性霉素B脂质体优于两性霉素B,其毒性比两性霉素B小,由于更加安全、有更少的不良反应。

安必素(AmBisome)在治疗深部真菌病如念珠菌病等的临床疗效上,与两性霉素B的去氧胆酸盐(AmB-D)相仿,肾毒性也是低于AmB-D。根据临床数据表明,单一剂量的两性霉素B脂质体制剂的血药峰浓度比传统AmB-D更高,在肾和肺中较低,注射1周后两性霉素B脂质体制剂从尿液和粪便中排出的量才不到10%。

此外,在一项国内的多中心、开放、阳性药、随机平行对照研究中,116例深部真菌感染患者,其中在给予安必素治疗的试验组,痊愈率为63.3%,有效率为96.7%;在给予两性霉素B治疗的对照组中,痊愈率为50.0%,有效率为86.7%。

虽然两组并没有显著差异,但还是可以看出,安必素的治疗还是优于两性霉素B的治疗。

总的来说,两性霉素B脂质体(安必素AmBisome)和其他药物包括两性霉素B相比,其不良反应如发热、寒战、肾毒性都是更少的。