乐伐替尼仑伐替尼(LENVATINIB)临床数据分析的结果如何？

患者被诊断为HCC后，中位随访9个月，口服多激酶抑制剂乐伐替尼在Child-Pugh A级（n=104）和B级（n=91）亚组或整个队列（n=233）中，未达到中位无进展生存率（PFS）和总生存率（OS）。

在整个队列中，6个月和12个月标志性PFS分别为85%和65%。在Child-Pugh A疾病患者中，6个月和12个月标志性PFS分别为83%和51%；Child-Pugh B疾病患者中，PFS分别为90%和76%。

在整个队列中，6个月和12个月标志性OS分别为92%和73%。Child-Pugh A患者中，6个月和12个月标志性OS分别为96%和73%；Child-Pugh B患者中，分别为90%和78%。

根据提供者报告，在整个队列中，21%的患者达到完全缓解（CR），44%的患者达到部分缓解（PR），26%的患者出现疾病稳定（SD）。该队列中有8%的患者出现疾病进展，1%的患者出现未知反应。

根据RECIST 1.1（n=125），最佳反应为CR 16%，PR 54%，SD 26%；疾病进展5%。在接受mRECIST评估的11例患者中，最佳反应为CR 73%，PR 0%，SD 18%；疾病进展9%。

开始时，乐伐替尼的中位剂量为12mg，这是使得乐伐替尼获批的注册试验中使用的剂量。2018年8月，基于3期REFLECT试验（NCT01761266），乐伐替尼单药疗法被批准用于治疗uHCC患者。在真实世界的数据分析中，9%的患者需要减少剂量。

中位随访9.1个月后，该药物的中位治疗持续时间为6.7个月。随访结束时，仍服用乐伐替尼的患者占61%。

使用乐伐替尼治疗后，开始二线治疗的中位时间为7.8个月。32名患者开始了二线治疗，其中最常见的免疫治疗占50%，索拉非尼（sorafenib，Nexavar）占31%，瑞戈非尼（regorafenib，Stivarga）占9%。

患者情况

接受乐伐替尼一线治疗的233名患者中，大多数为巴塞罗那临床肝癌B期或C期（分别为28.8%和43.8%）。门静脉受累者占18.5%，其中主门静脉受累者占7%。

此外，44.6%的患者在开始时为Child-Pugh A级，39.1%为Child-Pugh B级。36.1%的患者报告有丙型肝炎，15.5%的患者报告有乙型肝炎。患有酒精相关肝病的患者占整个队列的28.3%，13.7%的患者有非酒精性脂肪性肝炎。

开始使用乐伐替尼之前，20.2%的患者进行了治疗，其中最常见的是经动脉化疗栓塞（10.7%）和射频消融（8%）。

研究人员将乐伐替尼单药一线治疗的患者纳入该回顾性分析。这些患者需18岁或以上，确诊为uHCC，且ECOG表现状态为0或1。

如果患者在诊断为HCC之前，有其他恶性肿瘤证据，或在开始服用乐伐替尼时，已经无病3年以上，则不被纳入这些数据。任何时间点接受过肝移植的患者也被排除在外。