乐伐替尼仑伐替尼(lenvatinib)对于肝细胞癌有何疗效？

Lenvatinib（乐伐替尼）是一种口服多靶点激酶抑制剂。2018年发表在Lancet上的REFLECT研究证实了乐伐替尼对于肝细胞癌（HCC）的疗效，在总生存期(OS)上非劣于索拉非尼。乐伐替尼和索拉非尼的客观缓解率(ORR)分别为：调查者评估组24％和9％，独立评估组41％和12％（Kudo等2018）。由于在III期HCC研究中OR与OS之间的关系尚不明确，研究者们在REFLECT研究中进一步探究了OR与OS的关系。

研究者按mRECIST标准评估分析经乐伐替尼或索拉非尼治疗的患者OS与OR之间的联系。无论治疗如何，应答者的中位OS（CR或PR）都与无应答者（SD，PD或UNK / NE）的中位OS进行比较。研究者在几个固定时间点通过OR状态进行标志物分析，并将其作为敏感性分析。同时他们通过Cox回归评估了对OS的影响（Cox回归将OR作为一个时间依赖性协变量，并包含了其他预后因素）。

应答者的中位OS是22.4个月，无应答者的中位OS为11.4个月。在2个月，4个月和6个月时具有里程碑意义的分析的危险比（HR）分别为0.75（95％CI，0.57-0.98），0.72（95％CI，0.56-0.92）和0.73（95％CI，0.57-0.93）。

在REFLECT研究中，无论接受何种治疗，OR都是HCC患者OS的独立预测因子。结果表明这种相关性值得进一步研究。