乐伐替尼仑伐替尼(lenvatinib)治疗分化型甲状腺癌的效果怎么样？

2015年2月13日，卫生材料公司宣布，美国食品药物管理局(FDA)批准该公司的受体酪氨酸激酶抑制剂乐伐替尼用于治疗局部复发或转移性、进行性、放射性碘难治性分化型甲状腺癌。

SELECT是多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，评价了乐伐替尼治疗复发性/或难治性DTC的效果。研究开始前12个月发生疾病进展的392名局部复发性或转移性RAI难治性DTC患者，以2:1的比例随机分配给治疗组和安慰剂组。治疗组每天接受24mg乐伐替尼治疗。

主要疗效结果是根据实体肿瘤反应评价标准(RECIST)判定的无进展生存期(PFS)。次要终点包括客观反应率和总生存期。研究表明，与安慰剂组(3.6个月)相比，乐伐替尼组在PFS方面实现了统计学上显着的改善(18.3个月，风险比[HR]，0.21;95%相信区间[CI]=0.16-0.28;p.

在过去接受VEGF抑制剂治疗的患者亚组(占研究患者的25%)中，乐伐替尼显着改善PFS(中位数、15.1个月、安慰剂组为3.6个月的HR、0.22的95%CI=0.12-0.41)。这些结果表明，乐伐替尼作为转移性/RAI难治性DTC的一线和二线疗法效果显着。