乐伐替尼能改变索拉非尼的临床应用吗？

乐伐替尼非劣效性临床试验能否改变临床实践？Masatoshi Kudo及其同事在《柳叶刀》杂志上发表的研究是自2007年索拉非尼成功以来首次在肝细胞癌中获得阳性结果的多中心，随机，一线3期试验。该研究招募了954例按地区分层的患者，可见门静脉侵犯，肝外扩散或两者（是或否），东部合作肿瘤小组的工作状态（0或1）和体重（<60 kg或≥60kg）。

这项研究的非劣效性设计表明两种治疗方法具有相似的疗效并且同样有效。在服用乐伐替尼的患者中，有57％的患者出现了至少3级的与治疗相关的不良事件，而18％的患者出现了与治疗相关的严重不良事件。这些结果表明，进展之前的不良事件可以部分解释治疗中断时间与进展时间之间的差距。

索拉非尼已经问世10年了，许多医生已经获得了必要的经验以正确地使用和随访患者，以便及早发现不良事件并进行适当处理。此外，耐受索拉非尼并进展的患者现在将瑞戈非尼作为有效的二线治疗方案，而没有任何关于乐伐替尼的有效选择的数据。现实生活中的经验和进一步的数据将使我们了解乐伐替尼在治疗中的前景。使用新药固然很棒，但只有时间才能证明乐伐替尼是否改变了对肝细胞癌患者的现存系统治疗。