仑伐替尼(乐伐替尼)(乐卫玛)治疗肾癌需服用多久？

仑伐替尼(乐伐替尼)(乐卫玛)治疗肾癌需服用直到疾病进展或直至出现不可接受的毒性。2021年8月10日，美国食品药品监督管理局批准仑伐替尼(乐伐替尼)(乐卫玛)联合派姆单抗，用于晚期肾细胞癌（RCC）成人患者的一线治疗。这种组合的疗效在 CLEAR中进行了研究，这是一项针对一线治疗晚期 RCC 患者的多中心、开放标签、随机 3 期试验。

无论 PD-L1 肿瘤表达状态如何，患者都被纳入研究。支持该批准的疗效人群包括随机分配至仑伐替尼(乐伐替尼)(乐卫玛)联合派姆单抗的患者（n=355），与随机分配至单药舒尼替尼的患者（n=357）。通过独立放射学审查评估的无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 是主要疗效终点。

接受派姆单抗联合仑伐替尼(乐伐替尼)(乐卫玛)的患者中位 PFS 为 23.9 个月（95% CI：20.8、27.7），而接受舒尼替尼治疗的患者为 9.2 个月（95% CI：6.0、11.0）（HR 0.39；95% CI：0.32、0.49；

p<0.0001)。任一组均未达到中位 OS（HR 0.66；95% CI：0.49, 0.88；p=0.0049）。客观反应率为 71% (95% CI: 66, 76) 和 36% (95% CI: 31, 41; p<0.0001)；

联合治疗组和舒尼替尼治疗组的完全缓解率分别为 16% 和 4%。晚期 RCC 患者的推荐剂量是仑伐替尼(乐伐替尼)(乐卫玛)20 mg 每天口服一次，派姆单抗 200 mg 每 3 周静脉输注 30 分钟，或 400 mg 每 6 周 30 分钟静脉输注，最多 2 年，直到疾病进展或直至出现不可接受的毒性。