仑伐替尼(乐伐替尼)(乐卫玛)的疗效怎么样？

一、背景： 仑伐替尼(乐伐替尼)(乐卫玛)是血管内皮生长因子受体 1-3、成纤维细胞生长因子受体 1-4、血小板衍生生长因子受体 α、RET 和 KIT 的口服抑制剂。这项 2 期、单臂、开放标签的多中心研究，评估了仑伐替尼(乐伐替尼)(乐卫玛)在晚期肝细胞癌 (HCC) 中的疗效。

二、方法： 组织学/临床证实的晚期 HCC 患者不符合手术切除或局部治疗的条件，接受仑伐替尼(乐伐替尼)(乐卫玛)剂量为 12 mg 每日一次 (QD) 的 28 天周期。主要疗效终点是实体瘤 v1.1 中修改后的反应评估标准的进展时间 (TTP)；

次要疗效终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和总生存期（OS）。三、结果： 46 名患者接受了仑伐替尼(乐伐替尼)(乐卫玛)治疗。由独立放射检查确定的中位 TTP 为 7.4 个月 [95 % 置信区间 (CI)：5.5-9.4]。

17 名患者 (37 %) 有部分反应，19 名患者 (41 %) 有稳定的疾病 (ORR: 37 %; DCR: 78 %)。中位 OS 为 18.7 个月（95 % CI：12.7-25.1）。最常见的任何级别的不良事件 (AE) 是高血压 (76 %)、掌跖红肿综合征 (65 %)、食欲下降 (61 %) 和蛋白尿 (61 %)。

分别有 34 名 (74 %) 和 10 名 (22 %) 患者因 AE 减少剂量和停药。早期（<30 天）停药或减量的患者中位体重低于未停药或减量的患者。四、结论： 仑伐替尼(乐伐替尼)(乐卫玛)在晚期 HCC 患者中显示出临床活性和可接受的毒性特征。