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健康问答

仑伐替尼(乐伐替尼)(乐卫玛)需要吃多长时间?

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李黎波 医康行药师

仑伐替尼(乐伐替尼)(乐卫玛)需要吃到疾病进展或出现不可接受的毒性,在研究中中位无进展生存期 (PFS)为 18.3 个月。FDA 批准仑伐替尼(乐伐替尼)(乐卫玛)用于治疗局部复发或转移性、进行性、放射性碘难治性 (RAI-refractory) 分化型甲状腺癌 (DTC) 患者。

在一项国际、多中心、双盲、安慰剂对照试验中,随机分配了 392 名局部复发或转移性 RAI 难治性 DTC 患者,服用仑伐替尼(乐伐替尼)(乐卫玛)每天口服 24 mg (n = 261) ,或匹配安慰剂 (n = 131)。经独立放射学审查确定,无进展生存期 (PFS) 有统计学意义的延长 [HR,0.21;

95% 置信区间 (CI),0.16-0.28;P < 0.001,分层对数秩检验];仑伐替尼(乐伐替尼)(乐卫玛)组的估计中位 PFS 为 18.3 个月(95% CI,15.1,NR),安慰剂组为 3.6 个月(95% CI,2.2-3.7)。

在仑伐替尼(乐伐替尼)(乐卫玛)治疗的患者中观察到的最常见不良反应(按频率递减顺序)是高血压、疲劳、腹泻、关节痛/肌痛、食欲下降、体重减轻、恶心、口腔炎、头痛、呕吐、蛋白尿、掌跖红肿综合征、腹痛和发音困难。