印度仿制药仑伐替尼疗效怎样？

根据数字国际（Digital International） 的一份报告，靶向治疗印度仿制药仑伐替尼（Lenvima）和免疫检查点抑制剂 Keytruda (pembrolizumab) 的组合在早期研究中显示出有希望的抗肿瘤活性，88% 的参与者要么经历肿瘤缓解，要么病情稳定肝脏大会。

数年或数十年，慢性乙型或丙型肝炎、大量饮酒、脂肪肝和其他肝损伤原因可导致肝硬化和肝细胞癌 (HCC)，这是最常见的肝癌类型。肝癌往往诊断较晚且难以治疗。肝癌通常对传统化疗反应不佳，但最近已批准几种靶向治疗和免疫治疗药物用于该适应症。印度仿制药仑伐替尼是一种多激酶抑制剂，靶向 VEGF 受体和酶，这些受体和酶在癌细胞生长和滋养肿瘤的血管发育中发挥作用。

美国食品和药物管理局 (FDA)于 2018 年 8 月批准了印度仿制药仑伐替尼用于一线 HCC 治疗。Keytruda 是一种单克隆抗体，可阻断 PD-1，这是 T 细胞上调节免疫功能的免疫检查点。干扰 PD-1 与其结合伙伴（称为 PD-L1）之间相互作用的药物可以释放刹车并恢复 T 细胞对肿瘤的活性。

Keytruda 于2018 年 11 月被批准用于肝癌治疗。该研究包括 100 名无法切除或无法手术的 HCC。大约 80% 是男性，中位年龄约为 66 岁。大多数癌症已侵入肝脏的门静脉或已扩散到身体其他部位。他们尚未接受晚期肝癌的全身治疗。

这项单臂试验的所有参与者都接受了每天服用 8 或 12 mg印度仿制药仑伐替尼（取决于体重）的治疗，外加 200 mg Keytruda，在每个 21 天周期的第一天通过静脉输注给予。根据改良的 RECIST 标准，总缓解率 (ORR) 为 46%，该标准常用于评估免疫治疗。

这包括 11% 的完全缓解 (CR) 和 35% 的部分缓解 (PR)。中位反应持续时间为 8.6 个月。另有 42% 的患者病情稳定，没有进一步进展。只有 7% 的人经历了疾病进展。基于这些发现，研究人员得出结论，印度仿制药仑伐替尼加Keytruda 具有“有希望的抗肿瘤活性”，并且“没有新的或意外的毒性”来自这两种药物的组合。