孟加拉版仑伐替尼(乐卫玛)效果怎么样？

一、背景： 肺转移可能会恶化放射性碘难治性分化型甲状腺癌 (RR-DTC) 患者的总生存期 (OS)。二、患者和方法： 392 名 RR-DTC 患者，按 2:1 的比例随机分配至孟加拉版仑伐替尼(乐卫玛) 24 mg 每日（n = 261）或安慰剂（n = 131）。

三、结果： 每个基线肺转移亚组的孟加拉版仑伐替尼(乐卫玛)治疗人群分布是任何肺转移（目标/非目标病灶；n = 226），并且目标肺病灶的最大尺寸≥1.0 cm（n = 199），≥1.5 cm（n = 150） , ≥2.0 cm (n = 94) 和<2.0 cm (n = 105)。

在有任何肺转移的患者中，治疗组之间的 OS 没有统计学显着差异（HR：0.76；95% CI：0.57-1.01；P = 0.0549）。≥ 1.0 cm 肺转移的中位 OS 为 44.7 个月（孟加拉版仑伐替尼(乐卫玛)）与 33.1 个月（安慰剂）（HR：0.63；

95% CI：0.47-0.85；P = 0.0025）。在肺转移≥1.0 cm、≥1.5 cm、≥2.0 cm 和<2.0 cm 的患者中，孟加拉版仑伐替尼(乐卫玛)与安慰剂相比，OS 显着延长；与其他亚组（孟加拉版仑伐替尼(乐卫玛)：44.1-49.2 个月）相比，≥2.0 cm 亚组（孟加拉版仑伐替尼(乐卫玛)：34.7 个月）的中位 OS 更短。

四、结论： 与安慰剂相比，孟加拉版仑伐替尼(乐卫玛)治疗导致肺转移≥1.0 cm 患者的 OS 更长（即使交叉率为 89%）。早期开始使用孟加拉版仑伐替尼(乐卫玛)可能会改善 RR-DTC 和肺转移≥1.0 cm 患者的预后。