他泽司他(Tazveriktazemetostat)的适应症有哪些？

他泽司他是一种甲基转移酶抑制剂，可用于治疗：

1.16岁及以上患有转移性或局部晚期上皮样肉瘤的成人和儿科患者不符合完全切除的条件

2.成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者，其肿瘤经美国食品药品管理局（FDA）批准的检测为EZH2突变阳性，并且至少接受过2种先前的全身疗法。

3.成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者，没有令人满意的替代治疗选择。

这些指示根据总体响应率和响应时间在加速批准下获得批准。这些适应症的持续批准可能取决于验证试验中对临床益处的验证和描述。

他泽司他的疗效和安全性在一项多中心研究（EZH-202，NCT02601950）中的一个开放标签、单臂队列（Cohort 5）中得到证实。入组患者均为转移性或局部晚期上皮样肉瘤。所有患者均接受他泽司他（每日两次，每次800mg）治疗，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

本次试验主要观察终点为客观反应率（ORR）和持续反应时间（DOR）。入组患者的人群特征为：中位年龄34岁；63％的患者为男性；76％的患者为白人，11％的患者为亚洲人；44％的患者为近端型；92％的患者ECOG评分为0或1，8％的患者ECOG评分为2；

77％的患者之前接受过手术，61％的患者之前接受过系统性化疗。试验结果表明，所有患者的ORR为15％，CR为1.6％，DOR≥6个月的患者比例为67％。