瑞卢戈利(relugolix)治疗子宫肌瘤的效果显著？

子宫肌瘤是一种常见的妇科良性肿瘤，引起月经大量出血和疼痛的常见原因；而雌激素是促使肌瘤生长的主要因素。目前，子宫肌瘤的常见治疗方法中，性腺激素释放激素激动剂（GnRH-a）、米非司酮、他莫昔芬和雄激素类药物等药物治疗长期应用容易引起低激素症状；手术切除、聚焦超声（海扶刀）等局部治疗存在一定的复发比例。

瑞卢戈利是一种新型的口服GnRH受体拮抗剂，对垂体GnRH受体具有直接抑制作用，已经有研究将其应用在前列腺癌、子宫肌瘤、子宫内膜异位症等领域。近日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）刊载的一篇文章中，对瑞卢戈利治疗子宫肌瘤的两项试验进行汇总，结果显示该创新疗法可显著改善子宫肌瘤及大出血情况，同时避免低雌激素发生。

在这两项国际双盲、随机、安慰剂对照3期临床试验（LIBERTY 1和LIBERTY 2）中，共入组了388例子宫肌瘤合并大量月经出血的女性，随机（1:1:1）分配至安慰剂组，或瑞卢戈利联合治疗组（瑞卢戈利 40mg + 雌二醇 1mg + 乙酸炔诺酮 0.5mg,qd），或延迟瑞卢戈利治疗组（瑞卢戈利 40mg单药治疗，然后瑞卢戈利联合治疗，每次治疗12周）。

主要疗效终点是瑞卢戈利联合治疗组相较于安慰剂组的缓解率（月经失血量＜80 ml,与基线相比减少≥50%）。结果显示，在LIBERTY 1和LIBERTY 2试验中，瑞卢戈利联合治疗组的缓解率分别为73%和71%，延迟瑞卢戈利治疗组则分别为80%和73%；均显著高于安慰剂组的19%和15%（P＜0.001）。

在主要次要终点方面，瑞卢戈利联合治疗组患者的闭经、月经失血量、出血和盆腔不适、贫血、疼痛和子宫体积均有改善，但肌瘤体积无显著变化。联合组和安慰剂组的不良事件发生率相似，骨密度相似，但延迟瑞卢戈利治疗组有所降低。该研究表明，与安慰剂相比，每日一次的瑞卢戈利联合治疗可显著减少子宫肌瘤患者的月经大出血，并可保持稳定的骨密度水平。