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健康问答

伊布替尼依鲁替尼(IBRUTINIB)持续治疗淋巴瘤疗效卓越且安全性佳?

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回答内容

李鹤平 医康行药师

内容导读

新型靶向药物BTK抑制剂伊布替尼全面开启淋巴瘤领域的无化疗时代.基于创新的靶向作用机制,伊布替尼相比传统免疫化疗疗效更佳且毒副作用明显更低。

新型靶向药物BTK抑制剂伊布替尼全面开启淋巴瘤领域的无化疗时代.基于创新的靶向作用机制,伊布替尼相比传统免疫化疗疗效更佳且毒副作用明显更低。《lancet oncol》《JCO》《blood》《NEJM》等众多权威期刊上,伊布替尼治疗淋巴瘤的临床试验显示:伊布替尼不良事件发生率多为1-2级,且大部分不良事件的发生率随治疗时间的延长而减少。

伊布替尼单药治疗初治CLL患者,2年因AE停药率仅不到1成4;单药治疗利妥昔单抗耐药WM,5年因AE停药率仅6%5;单药治疗R/R MCL,27个月随访未发生血液学不良事件3.这些卓越的数据,初步证明了伊布替尼良好的安全性。

李教授特别叮嘱,保障伊布替尼疗效和安全性的前提是在治疗过程中保持良好的依从性,切勿自行停药或减量。一项观察伊布替尼治疗的170例NHL患者和115例CLL患者研究显示,伊布替尼遵循药品说明书使用且不停药不减量,患者PFS和OS都显著更长。

作为全球随访时间最长的BTK抑制剂,伊布替尼在全球上市100余国家,惠及的患者超过22万。在如此大量的治疗人群中,伊布替尼也先后开展了多项真实世界研究,安全性通过了真实世界“金标准“的验证。在来自30个国家共2908名CLL患者的大型国际多中心NPP中,经伊布替尼治疗后,患者因不良事件停药的比例仅为1.7%;

伊布替尼也同样被认为是治疗经治MCL最有效和耐受性最好的BTK抑制剂。在一项长达五年的真实世界研究中,英国和爱尔兰37个医疗中心纳入了多名在非临床试验环境下使用伊布替尼治疗经治MCL的案例。研究结果显示,经治MCL患者在伊布替尼治疗的5年中未发生致命性AE.研究者特别指出,房颤发生率显著低于预期,5年仅2%的患者因房颤停药 .