伊沙佐米恩莱瑞(ixazomib)对多发性骨髓瘤有何效果？

伊沙佐米是全球首个口服蛋白酶体抑制剂，先后于2015年和2018年在美国和中国获批用于多发性骨髓瘤治疗，其获批适应症为“与来那度胺、地塞米松（IRD）联合用于治疗既往至少接受过一种治疗的多发性骨髓瘤”。

REMIX是一项在法国开展的非干预性、多中心、前瞻性研究，旨在评估现实世界中IRD治疗RRMM的疗效和安全性。这项研究描述了患者和治疗特征以及药物安全性。

该研究共纳入315例RRMM患者，接受慈善用药计划（CUP）的患者有178例，无CUP的共137例。中位年龄为72岁（39％≥75岁），51％的患者身体虚弱，8％有肾衰竭，62％伴有合并症，9％有浆细胞瘤，36％有多发或严重的骨病变，22％有周围神经病变（PN）。诊断为标危/高危/未知的人群占比分别为47%，13%和40%。

IRD方案用于生化型复发的患者占28%，用于临床复发±生化型复发的患者占57%。患者中位既往治疗次数为1（1~11），其中63％患者有过1次治疗史，18％患者有2次，19％患者为3次及以上。44%的患者有过干细胞移植史，93%接受过其他PIs治疗。92%的患者接受伊沙佐米治疗的剂量是4mg。

在接受随访的166例CUP患者中，IRD的中位治疗周期数为11，降低伊沙佐米剂量的患者比例为16％。最常见（>10％）不良事件（AE）包括血小板减少、腹泻、乏力、贫血、中性粒细胞减少和恶心。仅3％严重不良事件（SAE）与伊沙佐米治疗相关。这些数据与已知的伊沙佐米安全性数据一致。