伊沙佐米恩莱瑞(ixazomib)给多发性骨髓瘤患者带来怎样的好处？

伊沙佐米(Ixazomib,商品名Ninlaro)是全球首个口服蛋白酶体抑制剂，2015年11月获美国FDA批准上市，对增加患者的治疗方案，给到患者更多的选择具有重要的意义。在中国即将上市的口服蛋白酶体抑制剂伊沙佐米（Ixazomib,MLN9708）就是一个非常好的选择。伊沙佐米是FDA批准的首个口服蛋白酶体抑制剂。

多发性骨髓瘤（multiple myeloma,MM）是浆细胞恶性增殖性疾病，约2/3的初诊患者年龄超过65岁。在西方国家中，MM大约占所有恶性肿瘤的1%，占血液系统恶性肿瘤的10%。在美国MM已经上升成为仅次于非霍奇金淋巴瘤（NHL）的第二大常见血液系统恶性肿瘤。

1.伊沙佐米能显著改善预后

伊沙佐米的获批，是基于一项三期随机双盲临床研究，该研究纳入722例复发难治多发性骨髓瘤患者，数据显示，与安慰剂+来那度胺+地塞米松联合治疗组(Rd)相比，伊沙佐米+来那度胺+地塞米松联合治疗组(IRd)无进展生存期（PFS:20.6个月 vs 14.7个月）显著延长。IRd总缓解率高达78.3%。 对细胞遗传学高危的病人，伊沙佐米组中位PFS总体人群和高危细胞遗传学人群相似。并且比对照组延长近10个月。

2.伊沙佐米疗效和安全性良好

伊沙佐米起效也非常迅速，起效时间为1.1个月。在安全性方面，伊沙佐米组与对照组比较没有明显增加不良事件 。在蛋白酶体抑制剂特异性的周围神经病变(PN)发生率方面，伊沙佐米组没有明显增加 PN 发生率 ，3级的PN发生率没有差别，没有4级PN发生。

3.伊沙佐米服用方便

伊沙佐米口服方便，一周一次，一次一粒，彻底改变了传统蛋白酶体抑制剂需要频繁注射使用的现状。

伊沙佐米作为第一个口服蛋白酶体抑制剂，疗效确切、起效迅速、能克服高危细胞遗传学因素，副反应安全可控，PN发生率低，口服方便，确保了病人能长期服用从而达到对MM病情的持久控制。