一线纳武单抗/易普利姆玛在晚期肾细胞癌中实现了令人印象深刻的免治疗存活率

　　根据第 3 期 CheckMate-214 试验 (NCT02231749) 的结果，与舒尼替尼 (Sutent) 相比，纳武单抗 (Opdivo) 和易普利姆玛 (Yervoy) 治疗可改善晚期肾细胞癌患者的无治疗生存期 (TFS) )。1

　　随机分组后 42 个月，研究人员报告说，在中危和低危患者中，接受联合治疗的患者中有 52% 和接受单药治疗的患者中有 39% 还活着。此外，每组中分别有 18% 和 4.9% 的患者存活。在有利风险人群中，接受纳武单抗/伊匹单抗治疗的患者中有 70.1% 和舒尼替尼队列中有 73% 的人存活，其中分别有 20% 和 9% 的人无需治疗。联合治疗组的平均 TFS 为 6.9 个月，而单药治疗组为 3.1 个月。

　　“这项分析非常以患者为中心，这项工作的意义在于，当我们进行临床试验时，我们有了一种新方法来评估新疗法对患者的价值。我们从之前的 CheckMate-214 分析中了解到，与舒尼替尼相比，纳武单抗加伊匹单抗提高了生存率;现在，我们能够比较患者在这两种不同治疗方法上的总体生存时间，我认为掌握这些信息是对原始试验结果的重要补充，”哈佛医学副教授梅雷迪思·里根 (Meredith Regan) 说。学校和 Dana-Farber 癌症研究所在一份新闻稿中说。2

　　研究人员招募了 1096 名未接受过治疗的主要是透明细胞组织学的患者。患者按 1:1 随机接受每 3 周每体重 3 mg/kg nivolumab 加 1 mg/kg 易普利姆玛，然后每 2 周 3 mg/kg nivolumab(n = 550)或 50 mg 舒尼替尼一次每 6 周周期的 4 周每天一次(n = 546)。治疗一直持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　该研究的其他发现表明，联合组的 42 个月无毒性平均 TFS 是单药组的两倍。没有 3 级或更高治疗相关不良反应 (TRAE) 的 TFS 差异分别为 3.4 个月(95% CI，2.2-4.6)和 2.4 个月，对于 2 级或更高 TRAE。2 级或更高级别的 TRAE 在治疗中断后持续或新出现，在 nivolumab/ipilimumab 组中产生 42 个月的 TFS 加上毒性为 3.0 个月，而舒尼替尼组为 1.6 个月。

　　联合组中有利风险人群的平均 42 个月 TFS 为 11.0 个月，而单药组为 3.7 个月。较短的 7.3 个月差异归因于与舒尼替尼组(20.2 个月)相比，纳武单抗/伊匹单抗组(14.0 个月)的平均方案持续时间较短。尽管联合治疗组 2 级或更高 TRAE 的平均 TFS 很长(4.1 个月 vs 1.4 个月)，但研究人员指出，纳武单抗 / 易普利姆玛队列中无毒性的平均 TFS(6.9 个月)比舒尼替尼组更长( 2.3 个月)。

　　“随着我们继续开发新的治疗方法，我们有机会考虑新的方法来更好地平衡疗效和对患者的毒性。为此，我们需要一个新的终点来同时量化这两个方面——继续提高患者的生存率，同时关注他们如何度过他们的时间。这就是 TFS 的由来，”Regan 总结道。

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