伊布替尼（依鲁替尼）说明书

服用伊布替尼(依鲁替尼)时总会给患者带来一些副作用，例如淋巴细胞增多，出血等，那么该如何处理这些副作用呢?淋巴细胞增多：77%的患者可能发生，多发生于服用依鲁替尼1月内，多数于8周可缓解，患者出现单纯的淋巴细胞增多症时根据前面综合评判，如果依鲁替尼有疗效，坚持服用，已达到期望疗效。高血压：17%的患者发生。需对依鲁替尼治疗期间新发生高血压和不能充分控制的高血压进行监测，并进行适当的治疗。

出血：50%的患者可以发生程度不同的出血，轻度如鼻衄，黑便，重度如蛛网膜下腔出血、腹腔大出血等。使用时应注意避免使用非甾体抗炎药，鱼油，维生素E和含阿司匹林的产品，并且如果需要双重抗血小板治疗方法，应考虑使用其他药物替代依鲁替尼。患者不应与维生素K拮抗剂同时服用依鲁替尼;如果强烈指出延长抗凝血剂服用时间，应直接口服抗凝剂。到目前为止，依鲁替尼使用患者未见严重出血事件，用药过程中需要注意监测避免严重不良事件发生，及时处理。

骨髓抑制：约1/4的患者出现3-4°骨髓抑制 。上呼吸道感染：约1/3的患者出现。临床试验中，用依鲁替尼治疗会出现致命和非致命感染，约有14%到26%的患者会发生≥3 级的感染。治疗期间应监测患者的发热和感染，并及时进行评估。心房颤动：大约有6%~9%依鲁替尼治疗的患者会出现心房颤动和心房扑动，特别是那些有心脏病危险因素的患者。应定期监测这方面的情况。如果患者出现心律不齐的症状，比如心悸、头晕，呼吸困难等等，应对患者进行心电监测。必须对心房扑动进行必要的干预，如果此症状持续存在，推荐到相关科室(如心内科)专业治疗。

【注意事项】 出血 使用本品治疗的患者曾发生致死性出血事件。高达 6%的患者发生过≥ 3 级出血事 件(颅内出血[包括硬膜下血肿]、胃肠出血、血尿和术后出血)。接受本品治疗的患者中 约有一半发生了不同级别的出血事件，包括青肿和淤点。 尚未充分了解出血事件的机制。 本品可能会增加接受抗血小板或抗凝血治疗患者的出血风险，应监测患者的出血体 征。本品的 2 期和 3 期研究排除了需要接受华法林或其他维生素 K 拮抗剂治疗的患者。 华法林或其他维生素 K 拮抗剂不应与本品合并使用。尽量避免服用补充剂，如鱼油和 维生素 E 制剂。在一项体外血小板功能研究中，观察到伊布替尼对胶原诱导的血小板聚 集的抑制作用。 根据手术类型和出血风险，应在术前和术后暂停本品至少 3-7 天(参见【临床试 验】)。

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