MRD 评估可以指导 CLL/SLL 的治疗中止

　　根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的第2 阶段结果，微小残留病 (MRD) 评估可用于指导慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 患者停止治疗。

　　2 期 CAPTIVATE 试验(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02910583)旨在测试 CLL/SLL 患者在一线依鲁替尼加维奈托克后 MRD 指导的治疗中断。

　　该研究招募了 164 名以前未经治疗的患者。他们的中位年龄为 58 岁(范围，28-69 岁)，16% 有 del(17p)，17% 有 del(11q)，19% 有复杂核型，12% 有TP53突变，60% 有未突变的IGHV。

　　所有患者开始接受 3 个周期的依鲁替尼治疗，148 名患者继续完成 12 个周期的依鲁替尼和维奈托克联合治疗。

　　大多数患者 (75%) 在外周血检测不到 MRD (uMRD) 的情况下实现了最佳 MRD 响应，68% 在骨髓中实现了 uMRD。

　　确诊为 uMRD 的患者被随机分配接受安慰剂(43 名患者)或依鲁替尼(43 名患者)。未确诊 uMRD 的患者被随机分配至依鲁替尼(31 名患者)或依鲁替尼加维奈托克(32 名患者)。

       生存结果

　　中位随访时间为 31.3 个月。主要终点是 uMRD 患者中安慰剂与依鲁替尼的 1 年无病生存率 (DFS)。

　　安慰剂组和依鲁替尼组之间的 1 年 DFS 没有显着差异 — 分别为 95% 和 100% (P= .15)。估计的 30 个月无进展生存 (PFS) 率与 1 年 DFS 率相同——分别为 95% 和 100%。

　　在未确诊 uMRD 的患者中，依鲁替尼的估计 30 个月 PFS 率为 95%，依鲁替尼加维奈托克为 97%。

       安全结果

　　使用 3 个周期的依鲁替尼进行肿瘤减灭显着降低了肿瘤溶解综合征 (TLS) 的风险。在伊布替尼导入后，90% 的基线 TLS 高风险患者转变为中或低风险类别。

　　在随机化前治疗的前 6 个月期间，不良事件 (AE) 的频率最高。该阶段最常见的治疗出现的 AE 是腹泻 (71%)、恶心 (45%) 和中性粒细胞减少 (43%)。

　　在确诊为 uMRD 的患者中，3 级或更高 AE 的发生率在随机化前后均有所下降，而安慰剂组的下降幅度更大。

　　在未确诊 uMRD 的患者中，伊布替尼-维奈托克组的 3 级或更高 AE 比伊布替尼组更常见。

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