ALK 抑制剂继续重塑 NSCLC 的治疗

　　这是ALK阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)治疗领域的一个激动人心的时刻，因为已经有许多关于 ALK 特异性酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 的监管决定和临床试验结果，解释说Ravi Salgia，医学博士，博士。

　　最近，FDA 授予劳拉替尼新药申请的优先审评资格，用于治疗1 种或多种 ALK TKI 后进展的ALK阳性转移性 NSCLC患者。根据《处方药使用者收费法》，FDA 计划在 2018 年 8 月做出最终决定。

　　该指定是在 2017 年 11 月 FDA 批准艾乐替尼(Alecensa)用于ALK阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗之后获得的。此次加入军备的 brigatinib (Alunbrig) 和前线色瑞替尼 (Zykadia) 分别于 2017 年 4 月和 2017 年 5 月获得 FDA 批准。克唑替尼 (Xalkori) 是第一个获得 FDA 批准的 ALK 抑制剂，于 2011 年 8 月获得批准。

　　一线艾乐替尼的批准基于 III 期 ALEX 研究的结果，在该研究中，与克唑替尼相比，艾乐替尼将疾病进展或死亡的风险降低了 47%(HR，0.53;95% CI，0.38-0.73;P<.0001) .艾乐替尼的总体反应率为 79%，而克唑替尼为 72%。完全缓解率分别为 13% 和 6%，两组的部分缓解率均为 66%。