晚期肾上腺皮质癌最适合的靶向治疗——米托坦

《新英格兰医学杂志》上发表的一项大型多中心研究表明，米托坦（Mitotane）联合3药化疗不能显著延长晚期肾上腺皮质癌患者的总生存期，但可显著提高缓解率和无进展生存(PFS)率。上腺皮质癌患者可以使用不同类型的治疗方法，标准疗法(目前使用的治疗)，或正在临床试验中进行测试。临床试验旨在改善目前治疗方法或获得癌症患者新疗法信息。如果临床试验表明新疗法优于标准疗法，新疗法可能成为标准疗法。因此，患者可考虑参加临床试验，一些临床试验仅接受尚未开始治疗的患者。

目前适用的三种标准和治疗方法

手术

切除肾上腺的手术(肾上腺切除术)，通常用于治疗肾上腺皮质癌。有时手术是为了移除病灶附近的淋巴结和癌症扩散到的其他组织。

放射治疗

放射治疗是一种使用高能量的X射线或其他类型的放射线来杀死癌细胞或防止癌细胞生长的癌症治疗。放射治疗有两种类型：

外部放射疗法：使用体外的机器向癌症发送射线。

内部放射疗法：把密封有放射性物质的针头，放射性粒源，电线或导管放置在癌症部位或其附近。

放射治疗使用何种方式取决于患者癌症的类型和阶段。肾上腺皮质癌治疗用的是体外放射治疗。

化疗

化疗是一种使用药物来阻止癌细胞的生长的治疗方法，既可以杀死细胞，也可抑制止它们分裂。化疗药物可以通过口服或注入静脉或肌肉。药物进入血液时，可以接触到体内所有的癌细胞(全身化疗)。化疗也可直接注入脑脊液，器官或腹腔等体腔，注入后，药物主要影响身体特定区域的癌细胞(局部化疗)。联合化疗是使用多种抗癌药物的治疗。化疗的方式取决于所治疗癌症的类型和阶段。

生物治疗

生物疗法是一种利用患者免疫系统对抗癌症的治疗方法。身体制造的物质或实验室制造的物质用于促进，指导或恢复人体对癌症的天然防御。这种类型的癌症治疗也被称为生物治疗或免疫治疗。

靶向治疗

靶向治疗是一种使用药物或其他物质来识别和攻击特定癌细胞而不伤害正常细胞的治疗类型。

依托泊苷-多柔比星-顺铂(EDP)化疗联合米托坦较米托坦联合链佐星治疗可使患者总生存期延长约3个月，但未获得统计学显著性。

EDP组较对照组中位PFS期延长2.1～5个月，缓解率提高1倍以上。

EDP组毒性反应严重度显著高于对照组。

“虽然EDP+米托坦一线治疗未能显著提高总生存率，但该方案一线和二线抗肿瘤作用均强于链佐星+米托坦，”研究者之一、德国维尔茨堡大学附属医院的Martin Fassnacht博士说。

肾上腺皮质癌的估计发病率为0.7～2例/100万人，但预后较差，转移性患者的5年生存率<15%。

从2004年6月至2009年10月，研究者在12个国家的40个中心纳入了304例新诊断的不可切除肾上腺皮质癌患者。患者随机开放标签接受EDP或链佐星治疗，均联合米托坦。

根据研究既定设计，治疗持续到疾病进展或出现不可耐受毒性反应，此后换用对照方案。因此，该研究同时包含了二线治疗研究。

主要终点是总生存，次要终点是PFS、客观缓解率和生活质量。此外，研究者还试图确定血中米托坦水平对生存状况的影响。

研究显示，EDP组生存期有延长的趋势[风险比(HR)=0.79,95%可信区间(CI)为0.61～1.02，P=0.07]，PFS期显著延长(P<0.001)，缓解率显著提高(23.2% 对 9.2%，P<0.001)。

研究者报告，共有185例患者交叉接受二线治疗， EDP和链佐星组PFS期分别为5.6和2.2个月。

未交叉接受二线治疗的EDP组患者(17.1个月)总生存期约为链佐星组患者(4.7个月)的4倍。12月研究结果显示，接受EDP和链佐星一线治疗的患者PFS率分别为26.1%和7.2%。

两组患者在随机分组之前1周开始米托坦治疗。基线血中米托坦水平≥14 mg/L(n=54)较低于该水平者有延长生存期的趋势(HR=0.76，P=0.13)。

两组患者生活质量评分无差异，不过，仅约一半的患者按要求完成了问卷评估。此外，研究者指出，由于研究人群具有代表性，因此，研究发现具有普遍意义。

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