米托坦联合化疗治疗晚期肾上腺皮质癌效果提升

米托坦联合化疗治疗晚期肾上腺皮质癌 我们知道肾上腺皮质癌是发病在肾上腺皮质上的恶性肿瘤。，其年发病率约为1-2/100万，约占所有恶性肿瘤的0.12%。从婴幼儿到80 岁以上的老年人均可患此病，平均发病年龄为44岁。在年龄分布上肾上腺皮质癌有两个高发年龄段：一是小于5 岁的幼儿，二是40-69 岁年龄段的成年人。肾上腺皮质癌发病率无明显性别差异，男女发病比例约为1:1.3。患者多数为单侧肾上腺发病，双侧同时发病的仅占2-6%。一般的治疗方法是化疗等，而且目前治疗肾上腺皮质癌的药物比较少，米托坦是比较常见的一种，也是效果比较好的一种。

研究表明，米托坦（Mitotane）联合3药化疗不能显著延长晚期肾上腺皮质癌患者的总生存期，但可显著提高缓解率和无进展生存(PFS)率。

依托泊苷-多柔比星-顺铂(EDP)化疗联合米托坦较米托坦联合链佐星治疗可使患者总生存期延长约3个月，但未获得统计学显著性。

EDP组较对照组中位PFS期延长2.1～5个月，缓解率提高1倍以上。

EDP组毒性反应严重度显著高于对照组。

“虽然EDP+米托坦一线治疗未能显著提高总生存率，但该方案一线和二线抗肿瘤作用均强于链佐星+米托坦，”研究者之一、德国维尔茨堡大学附属医院的Martin Fassnacht博士说。

肾上腺皮质癌的估计发病率为0.7～2例/100万人，但预后较差，转移性患者的5年生存率<15%。

从2004年6月至2009年10月，研究者在12个国家的40个中心纳入了304例新诊断的不可切除肾上腺皮质癌患者。患者随机开放标签接受EDP或链佐星治疗，均联合米托坦。

根据研究既定设计，治疗持续到疾病进展或出现不可耐受毒性反应，此后换用对照方案。因此，该研究同时包含了二线治疗研究。

主要终点是总生存，次要终点是PFS、客观缓解率和生活质量。此外，研究者还试图确定血中米托坦水平对生存状况的影响。

研究显示，EDP组生存期有延长的趋势[风险比(HR)=0.79,95%可信区间(CI)为0.61～1.02，P=0.07]，PFS期显著延长(P<0.001)，缓解率显著提高(23.2% 对 9.2%，P<0.001)。

研究者报告，共有185例患者交叉接受二线治疗， EDP和链佐星组PFS期分别为5.6和2.2个月。

未交叉接受二线治疗的EDP组患者(17.1个月)总生存期约为链佐星组患者(4.7个月)的4倍。12月研究结果显示，接受EDP和链佐星一线治疗的患者PFS率分别为26.1%和7.2%。

两组患者在随机分组之前1周开始米托坦治疗。基线血中米托坦水平≥14 mg/L(n=54)较低于该水平者有延长生存期的趋势(HR=0.76，P=0.13)。表明米托坦联合化疗方案效果不错。

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