在 HR+/HER2+ 乳腺癌中使用图卡替尼加帕博西尼/来曲唑延长 CNS-PFS

　　使用由图卡替尼(Tukysa)、帕博西尼(Ibrance)、和来曲唑，根据一项 1b/2 期试验的探索性分析数据 (NCT03054363)。1

　　在2021 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会期间公布的结果表明，在 15 名 CNS 转移患者中，三联方案的中位 CNS-PFS 为 8 个月。此外，这些患者的 1 年 CNS-PFS 率为 20% (n = 3)，2 年 CNS-PFS 率为 13% (n = 2)。

　　“大多数患者都治疗过(不可测量的)中枢神经系统病变，限制了对中枢神经系统反应的评估和对稳定疾病 [SD] 的偏倚，”主要研究作者、科罗拉多大学癌症中心医学博士、医学博士 Elena Shagisultanova，和同事们在一张海报上写到了数据。“此外，我们证明了在经过仔细判断的病例中首次 CNS 进展后，使用该方案获得长期临床益处的能力。”

　　在该试验中，研究人员检查了 HER2 靶向 TKI、CDK4/6 抑制剂和抗激素药物在激素受体阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌患者中的联合应用，这些患者未经治疗的无症状或稳定的 CNS 转移.

　　为了符合入选条件，患者需要在绝经后或绝经前接受卵巢抑制治疗。此外，他们必须在疾病的任何时间接受过 2 种或更多 HER2 抑制剂，在转移性环境中接受过 1 种或多种 HER2 靶向药物，以及在转移性疾病中接受最多 2 种内分泌药物。允许患者接受来曲唑的先前治疗。但是，如果患者之前接受过 HER2 TKI 或 CDK4/6 抑制剂治疗，则将其排除在外。

　　研究参与者每天服用两次 300 毫克的图卡替尼，每天服用 125 毫克的帕博西尼，持续 21 天和 7 天，以及每天 2.5 毫克的来曲唑。使用 RANO-BM 和 RECIST v1.1 标准并基于研究者评估来评估疗效。此外，研究人员检查了 CNS-PFS(定义为颅内进展或死亡)和双室 PFS。

　　先前的试验结果表明，该组合在该人群中具有可接受的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性。2 在 2021 SABC 期间分享的海报中，研究人员报告了对 CNS 转移患者颅内疗效的探索性分析数据。

　　在 15 名 CNS MTS 患者中，平均年龄为 47 岁(范围，22-70)，先前接受的转移性疾病治疗线的平均数为 2(范围，1-5)。此外，9 名患者 (60%) 接受过中枢神经系统放射治疗，1 名患者 (7%) 仅接受神经外科手术，3 名患者 (20%) 接受神经外科手术和放射治疗，2 名患者 (13%) 未接受任何中枢神经系统疾病治疗.所有患者之前都接受过曲妥珠单抗(赫赛汀)和帕妥珠单抗(Perjeta)的 HER2 靶向治疗，5 名患者接受了 ado-trastuzumab emtansine(T-DM1;Kadcyla)。

　　在参加试验的 15 名患者中，14 名可评估疾病;1 名患者被确定患有不可评估的疾病，因为他们在 24 个月内没有中枢神经系统疾病的证据。在数据截止日期 2021 年 11 月 1 日，12 名患者接受了治疗;这些患者中的 5 名患者在联合治疗后 6 个月或更长时间的 SD，6 名患者的 SD 少于 6 个月，1 名经历了完全反应。

　　两名患者未接受治疗;1 例硬脑膜病灶不可测量的患者 SD 持续 5 个月，另一名患者的硬脑膜病灶可测量，SD 持续 8 个月。

　　关于安全性，先前的数据显示，三联疗法报告的最常见的 3 级或更高的不良反应 (AE) 包括中性粒细胞减少症 (58%)、白细胞减少症 (24%)、腹泻 (17%) 和疲劳 (14%)。值得注意的是，这些 AE 被确定为可控的。此外，中枢神经系统转移患者中没有报告脑水肿病例，包括在研究期间因孤立的中枢神经系统进展而接受放射治疗的患者。

扫码添加医学顾问微信了解更多，在线解答一对一贴心服务！
了解更多图卡替尼详情请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com
医学顾问微信：yikangxing08