泽布替尼、维奈托克联合疗法在某些 CLL 或 SLL 患者中的耐受性良好

　　泽布替尼(Brukinsa，百济神州)和维奈托克的联合治疗在患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的初治(TN)患者中具有良好的耐受性和高风险特征，染色体17p13缺失。 1 (del(17p))，根据在 2021 年美国血液学会年会和博览会上提交的 SEQUOIA 试验 D 组的早期结果。研究人员表示，没有发现新的安全信号，也没有报告肿瘤溶解综合征 (TLS) 的实例。1

　　SEQUOIA 是一项开放标签、全球、多中心、3 期研究，其中包含 TN del(17p) CLL/SLL 患者的非随机队列 (Arm D)。这些患者接受了 zanubrutinib 治疗，剂量为 160 mg 每天两次，持续 3 个月，然后通过递增周期引入维奈托克，然后每天一次 400 mg。然后进行 12 到 24 个周期的联合治疗，直到疾病进展、不可接受的毒性或通过流式细胞术以 <10-4 的灵敏度达到 uMRD。 1

　　在数据截止时，大约 80 名计划中的中心确诊为 del(17p) 的患者中的 35 名入组。中位随访时间为 9.7 个月。根据研究结果，94.3%的安全性分析人群具有CLL和高危特征，包括Binet C期(51.5%)、大块病≥5 cm(42.9%)、未突变的免疫球蛋白重链可变位点(85.3%、 n=34)，中位 del(17p) 频率为 81.5%，β2-微球蛋白升高 (71.4%)。1

　　研究人员报告说，82.9% 的研究人群发生了不良事件 (AE)，在 11.4% 的患者中观察到了严重的 AE。≥ 10% 患者报告的 AE 包括腹泻 (n=5)、中性粒细胞减少 (n=5)、疲劳 (n=4)、恶心 (n=4) 和瘀点 (n=4)。13 名患者有≥3 级 AE，最常见的是中性粒细胞减少症 (n=4) 和腹泻 (n=2)。1

　　百济神州血液学首席医学官 Jane Huang 医学博士在一份新闻稿中说：“与 ALPINE 一起，阳性的 SEQUOIA 试验提供了证据，证明 Brukinsa 可以改善 CLL 患者的治疗结果。”“今年 ASH 的数据加强了我们的信念，即 Brukinsa 的差异化设计可以为患者带来临床益处，包括那些经历过其他 BTK 抑制剂治疗中断的患者。我们期待与亚特兰大的医学界分享有关我们血液学产品组合临床进展的更多细节。”2

　　在百济神州的一份新闻稿中，该公司宣布这种联合疗法与改善 CLL 患者的预后有关。与苯达莫司汀和利妥昔单抗相比，无进展生存期的改善具有统计学意义，独立审查委员会和研究人员的评估结果一致。 

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