布加替尼治疗二代ALK-TKI耐药患者效果

时间:2022-05-25 23:14:03   来源:原创  编辑:管理员

  布吉他滨是一款二代ALK-TKI类药物,ALTA-1L研究证实了布吉他滨在一线治疗中较克唑替尼更好的疗效及安全性,该药治疗克唑替尼经治的患者,同样具有较好的疗效。而经过二代ALK-TKI治疗的患者,布吉他滨的疗效及安全性如何呢?
  
  这是一项前瞻性、单臂、探索性临床研究。患者确诊为携带ALK重排阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,既往接受下一代ALK-TKI布吉他滨治疗后耐药且PS评分0~2分,研究对既往的治疗线数不进行严格限定,患者疾病进展后,应当在60天内接受再次活检,除非复发位置不能进行活检或再次活检会给患者带来极大风险。
  
  共计4个研究中心的22例患者接受筛查,其中2例患者不符合入组标准且未接受相应治疗。患者基线临床病理特点如下:中位年龄55岁,中位治疗线数为3线,接受中位2种TKI类药物治疗,11例患者入组前有脑转移,8例患者出现中枢神经系统进展。研究者评估的ORR为40%,中位反应持续时间为5.3个月。经过中位22个月的随访后,15例患者出现疾病进展事件,中位PFS为7.0月,基线有脑转移和无脑转移的患者分别有11例和9例,中位PFS分别为6.3个月和7.0个月。患者中位OS尚未达到。1例患者因不良反应而导致治疗中止。

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