间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌一线治疗策略的疗效和安全性

　　靶向治疗已显着改善间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的治疗和预后。我们对 ALK 阳性 NSCLC 的一线治疗方案进行了网络荟萃分析，以提供临床指导。

　　搜索了 PubMed、Embase、ClinicalTrials.gov 和国际会议数据库，以确定从开始到 2021 年 6 月 30 日的相关试验。III 期随机对照试验 (RCT) 比较一线治疗 ALK 阳性晚期 NSCLC 患者的治疗被纳入贝叶斯网络荟萃分析。符合条件的研究报告了以下临床结果中的至少一项：无进展生存期 (PFS)、总生存期 (OS)、中枢神经系统 (CNS) 进展风险、不良事件 (AE) 等级 (G) 3 或更高(G3 AE) 或严重 AE (SAE)。获得了 PFS 的主要结果和 OS 的次要结果以及 CNS 进展风险的风险比 (HR) 和 CI。在网络荟萃分析中使用了多变量、一致性模型、固定效应分析。对 G3 AE 和 SAE 的数据进行了抽象和荟萃分析。使用 Cochrane Collaboration 的工具评估偏倚风险 (RoB)。

　　包含 2,484 名患者的 9 项 RCT 纳入了 7 种治疗：艾乐替尼、布加替尼、色瑞替尼、克唑替尼、恩沙替尼、劳拉替尼和化疗。与化疗相比，除色瑞替尼外，ALK-酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 可显着延长 PFS 并降低 CNS 进展的风险。劳拉替尼在降低 CNS 进展风险方面似乎更胜一筹。与化疗相比，没有一种 ALK-TKI 具有显着延长的 OS。与艾乐替尼相比，劳拉替尼增加了 G3 AE 的风险(优势比 4.26 [95% CrI 1.22 至 15.53])，而艾乐替尼引起的 G3 AE 最少。

　　与其他一线治疗相比，劳拉替尼对晚期 ALK 阳性 NSCLC 患者的 PFS 益处最高，CNS 进展益处风险最低，但毒性更高。新一代 ALK-TKI 在 ALK 阳性 NSCLC 的一线治疗中应用到目前的临床实践中正在迅速发展。

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