度鲁特韦详情说明

产品概述

度鲁特韦 sodium为唯一活性成分的口服片剂获美国FDA批准上市，商品名“TIVICAY”。 AUROBINDO的仿制药于2016年9月19日获得暂定批准，尚未上市销售。2014年1月16日，“TIVICAY”获欧洲药品管理局批准。由于欧盟范围内的艾滋病治疗药物必须经集中审批程序，故不存在MRP和INP程序上市的本品。目前，尚无国产仿制药上市。

适应症

TIVICAY是一种人类免疫缺陷病毒类型1(HIV-1)整合酶链转移抑制剂(INSTI)，适用与其他抗逆转录病毒药联用，为治疗成年和年龄12岁及以上、体重至少40 kg儿童的HIV-1感染。

TRIUMEQ可单独或与其它药品联合使用，以降低血液中HIV病毒的含量增加免疫细胞数量，从而降低发展成为艾滋病或艾滋病相关疾病的可能性。

药理作用

多替拉韦为 HIV 整合酶抑制剂，能够阻止 HIV 病毒进入细胞，可与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满 12 岁的儿童患者。

不良反应

TIVICAY：头痛，胃痛，嗳气，面部潮红，入睡困难或觉醒困难，疲劳，肌肉或关节酸痛等。

TRIUMEQ：可能有灼烧感，皮疹，过敏，眩晕，极度乏力，咳嗽，喉干，呼吸困难等严重甚至危及生命的副作用。

警告和注意事项

TIVICAY曾报道超敏性反应和皮疹，有时导致包括肝损伤为特征的器官功能不全。乙肝或丙肝患者随TIVICAY的使用可能存在转氨酶恶化或发生升高风险增加。接受抗逆转录病毒治疗患者中曾观察到机体脂肪重新分布/积蓄，面部消瘦，乳房肿大和“库欣氏症候群”的外观。

TRIUMEQ单独使用或联合其他药物使用时可导致危及生命或可能危及生命的乳酸累积;乙肝患者服用TRIUMEQ停药后其乙肝病情可能出现迅速恶化;拥有“HLA-B (type 5701)”基因的患者服用后过敏风险大于常人。

免责声明

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