艾滋病新药度鲁特韦用法详情说明

近日，由葛兰素史克公司，辉瑞公司和Shionogi公司开发的整合酶抑制剂dolutegravir获得FDA批准为每日一次的口服药物，HIV整合酶抑制剂，旨在与其他抗逆转录病毒制剂联合用于既往已治疗过，或初治HIV-1成人和12岁及以上体重至少40千克儿童感染者。度鲁特韦片剂，供口服使用

适应症和用法

度鲁特韦是一种人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)整合酶链转移抑制剂(INSTI)，与下列药物联合使用：

•其他抗逆转录病毒药物，用于治疗成人和体重至少30公斤的儿童患者中的HIV-1感染。

•rilpivirine作为治疗成人HIV-1感染的完全方案，用稳定的抗逆转录病毒疗法治疗至少6个月的病毒学受抑制者(HIV-1 RNA低于50拷贝/ mL)替代目前的抗逆转录病毒治疗方案没有治疗失败的历史或与抗逆转录病毒剂抗性相关的已知替代。作用机制Dolutegravir是一种HIV-1抗逆转录病毒剂[见微生物学]。

剂型和强度

片剂：10mg，每日25毫克和50毫克

禁忌症

•以前对dolutegravir的过敏反应。

•与多非利特合用。警告

和注意事项

•已报告以皮疹，体质结构和器官功能障碍(包括肝损伤)为特征的超敏反应。如果出现过敏反应的体征或症状，立即停止度鲁特韦和其他可疑药物，因为停止治疗的延迟可能会导致危及生命的反应。

推荐剂量

治疗治初涉音频或经历过INSTI初治或病毒学抑制( HIV-1 RNA <50拷贝/ mL)的成年人改用dolutegravir加rilpivirinea。

每日一次50mg

与某些UGT1A或CYP3A诱导剂联合给药时，未经治疗或接受过治疗的INSTI-

naïve。50毫克，每天两次

INSTI经历了与某些INSTI相关的耐药替代或临床疑似INSTI

抵抗b.50毫克，每天两次

对于那些转用dolutegravir加rilpivirine的患者，Rilpivirine剂量为25 mg.b

如果可能，应考虑不包括代谢诱导剂的替代组合。

儿科患者:(未接受治疗或接受治疗的INSTI天真患者，体重至少30公斤)。

•如果至少 公斤50毫克，每天一次。

•30公斤至小于40公斤的患者：推荐剂量为度鲁特韦 35毫克，每天一次。

•如果某些UGT1A或CYP3A诱导剂是共同给药的，那么将度鲁特韦的基于体重的剂量调整为每日两次

包装提供/储存和处理

度鲁特韦片剂10毫克是白色圆形薄膜包装双凸面片剂，一边是“SV 572“，另一边是”10“。一瓶30片装有儿童安全封口并装有干燥剂的瓶子.NDC 49702-226-13。

在原包装中储存并分装10-mg片剂，防止受潮，并保持瓶子紧闭。不要去除干燥剂

.度鲁特韦片剂25毫克是浅黄色圆形薄膜包衣双凸面片剂，一面用“SV 572”压印，另一面用“SV 572”压印。一瓶30片儿童安全封口。NDC 49702-227-13。

度鲁特韦片剂为50mg为黄色圆形薄膜包裹双凸面片剂，一面装有“SV 572”，另一面装有“50”。一瓶30片 。童安全封口NDC 49702-228-13。

在25℃(77°F)下储存; 允许偏离15°至30℃(59°至86°F)[参见USP受控室温。

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