艾滋病新药度鲁特韦的临床实验进展

我们知道艾滋病毒感染症状视感染阶段而异。艾滋病毒感染者往往在最初的几个月感染性最强，但许多人到后期才意识到感染状况。在最初感染的前几周，人们可能毫无症状，或出现发热、头痛、皮疹或咽痛等流感样疾病症状。

随着病毒感染逐渐削弱人体免疫系统，人们可能会出现其它体征和症状，如淋巴结肿大、体重减轻、发热、腹泻和咳嗽等。若不加治疗，也可能会发生结核病、隐球菌脑膜炎、严重细菌感染和癌症(如淋巴瘤和卡波西肉瘤)等严重疾病。

而关于艾滋病新药度鲁特韦与其他抗逆转录病毒制剂联合用于，或初治HIV-1成人和12岁及以上体重至少40千克儿童感染者。度鲁特韦的服用，无需药代动力学助推剂，可空腹或与食物一起服用，并且可在一天的适合时间服用。

关于临床项目：

SPRING-2：在822例HIV感染者中开展，评价了每天1次度鲁特韦与每天2次raltegravir(拉替拉韦)与一种固定剂量双NRTI疗法联合治疗的疗效.48周时，含度鲁特韦方案有88%的患者实现病毒学抑制(HIV-1 RNA <50 c / ml)，含raltegravir方案为86%，达到了10%的非劣性标准。单身

：在833例初治HIV感染者中开展，评价了每天1次度鲁特韦 +阿巴卡韦/拉米夫定相对于单一片剂Atripla的疗效.48周时，含度鲁特韦方案有88 %的患者实现病毒学抑制(HIV-1 RNA <50 c / ml)，Atripla方案为81%，数据具有统计学显着差异.度鲁特韦方案组有2%患者因不良事件中止治疗，Atripla方案组为10%。

航行 在719例经当前疗法治疗失败但未使用整合酶抑制剂治疗的患者中开展，评价了每天1次度鲁特韦和每天2次雷特格韦(拉替拉韦)结合一种背景方案(2种制剂，其中至少1种完全活性剂)的疗效.24周时，含度鲁特韦方案有79%的患者实现病毒学抑制(HIV-1 RNA <50 c / ml)，含raltegravir方案为70%，数据具有统计学显着差异。

VIKING-3：在183例正在接受治疗，且HIV已对数类HIV药物(包括整合酶抑制剂雷特格韦和/或埃替拉韦)的成人感染者中开展该项研究中，背景方案中添加度鲁特韦治疗7天后，HIV RNA水平下降达1.4 log10 c / ml.24周时，添加度鲁特韦方案有63%的患者实现病毒学抑制(HIV-1 RNA <50 c / ml)。

批准度鲁特韦用于12岁及以上，体重至少40千克儿童的适应症，是基于一项多中心，开发标签试验的安全性，药代动力学，药效评价数据。该项研究在既往未接受过整合酶抑制剂治疗的患者中开展

.Dolutegravir是日服一次的药物，在III期临床试验中表现强劲，达到了与默沙东(Merck&Co)HIV / AIDS药物Isentress相匹敌的疗效.Isentress日服2次，这2人均为HIV整合酶的抑制剂，这是一类对抗艾滋病毒/艾滋病的新型药物，能够阻止HIV病毒进入细胞。

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