阿帕鲁胺的深度 PSA 反应与晚期前列腺癌的 HRQOL 改善有关

　　根据对 3 期 TITAN (NCT02489318) 和 SPARTAN (NCT01946204) 数据的事后分析结果，用阿帕鲁胺 (Erleada) 的雄激素受体抑制剂观察到的深度 PSA 反应与患者相关终点的有益结果相关在加利福尼亚州旧金山举行的 2022 年泌尿生殖系统癌症研讨会的海报中展示的试验。1

　　“深度 PSA 反应不仅可以确定患者的生存率和无进展预后，而且还与维持健康相关的生活质量、改善患者报告的身体健康以及降低疼痛恶化的风险有关。和疲劳强度，”研究调查员、加州大学旧金山分校前列腺癌项目联合负责人、加州大学旧金山分校海伦迪勒家庭综合癌症中心副主任 Eric Jay Small 医学博士说。

　　Small 说，先前来自 TITAN 和 SPARTAN 的结果表明，阿帕鲁胺加雄激素去污治疗 (ADT) 与改善总生存期 (OS)、保持健康相关生活质量 (HRQoL) 以及快速和深度降低 PSA 相关。在这项分析中，他和他的同事着手确定阿帕鲁胺后 PSA 下降与 HRQoL 之间的关系。

　　研究人员分别评估了 2 项试验中的 HRQoL，因为每个试验都有“不同”的患者群体，具有不同的疾病负担和不同的先前治疗。Small 说，在 3 个月和 6 个月时，PSA 等于或低于 0.2 ng/mL 的患者在两项研究中的癌症治疗功能评估 - 前列腺总 (FACT-P) 和 FACT-P 身体健康评分的恶化时间延长.在 TITAN 中，患者在简短疼痛量表 - 简短表 (BPI-SF) 最差疼痛强度进展和简短疲劳量表 (BFI) 最差疲劳强度进展(TABLE)方面得分更高。

　　共有 1052 名转移性去势敏感性前列腺癌患者参加了 TITAN，并被随机分配到每天 240 mg 的阿帕鲁胺加或安慰剂组。两组均接受标准 ADT。

　　在 2021 年发表的研究结果中，阿帕鲁胺治疗患者的中位 OS 未达到 (NR)，而阿帕鲁胺治疗患者的中位 OS 为 52.2 个月(HR，0.65;95% CI，0.53-0.79;P< .0001)。48 个月时，OS 率为 65.1%，而阿帕鲁胺组为 51.8%。

　　SPARTAN 中的非转移性去势抵抗性前列腺癌患者被分配到阿帕鲁胺(n = 806)或安慰剂组(n = 401)。在中位随访 52 个月时，阿帕鲁胺组的中位 OS 为 73.9 个月(95% CI，61.2-NR)，而安慰剂组为 59.9 个月(95% CI，52.8-NR)(HR，0.78;95 % CI，0.64-0.96;P= .016)。3

　　根据 SPARTAN 的结果，FDA 于 2018 年 2 月批准了 apalutamide 用于该适应症。

　　研究人员在 2021 年美国泌尿外科协会年会上展示了斯巴达试验的真实证据。在开始阿帕鲁胺治疗后 6 个月时，总体 PSA 反应为 83.5%，在 12 个月时为 86%。

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