在实际分析中，阿帕鲁胺在 mCSPC 中的表现优于恩杂鲁胺

　　与恩杂鲁胺相比，当接受阿帕鲁胺 (Erleada) 治疗时，大部分转移性去势敏感性前列腺癌 (mCSPC) 患者的前列腺特异性抗原 (PSA) 较基线降低 90% 或更多(PSA90 反应)。 Xtandi)，根据在加利福尼亚州旧金山举行的 2022 年泌尿生殖系统癌症研讨会的海报中展示的真实世界研究的数据。

　　在 12 个月的随访结束时，接受阿帕鲁胺治疗的患者 (n = 174) 以 70.4% 的比率实现 PSA90 反应，而接受恩杂鲁胺 (n = 177) 的患者为 62.5% (HR, 1.49; 95% CI，1.05-2.11;P= .024)。阿帕鲁胺组和恩杂鲁胺组达到 PSA90 反应的中位时间分别为 3.13 个月和 5.20 个月。加权 Kaplan-Meier 分析用于评估达到 PSA90 反应的患者比例并评估 PSA90 的中位数。

　　研究作者写道：“鉴于现有证据表明，在接受这些药物治疗的患者中，获得快速、深度和持久的 PSA 反应与生存相关终点之间存在关联，这些观察的临床意义值得进一步考虑。”

　　阿帕鲁胺和恩杂鲁胺都是下一代雄激素受体抑制剂。恩杂鲁胺于2019年12月16日获FDA批准，阿帕鲁胺于2019年9月17日获批用于该适应症。

　　研究的索引日期定义为在恩杂鲁胺批准日期后首次分配阿帕鲁胺或恩杂鲁胺。根据阿帕鲁胺或恩杂鲁胺的首次分配，患者被分配到相互排斥的治疗组。观察期从指数日期开始到指数治疗停止、开始使用不同的下一代雄激素抑制剂、使用放射性药物、临床活动结束或数据可用性结束，以先发生者为准。

　　在统计分析方法方面，使用基于倾向评分(PS)的治疗加权逆概率来解释阿帕鲁胺和恩杂鲁胺组基线特征的差异。PS 由阿帕鲁胺或恩杂鲁胺 治疗分配的逻辑回归模型确定，其基线特征包括年龄、种族、指数年、雄激素剥夺治疗 (ADT) 使用 6 个月或更长时间、第一代抗雄激素使用、最近的 PSA 水平、最近的睾酮水平，格里森评分，以及转移和索引日期之间的时间。

　　研究人员想要比较新接受阿帕鲁胺治疗的 mCSPC 患者与在 6 个月及以后达到 PSA90 反应的恩杂鲁胺患者的比例。研究中使用的数据来自 Precision Point Specialty Analytics，并在 2017 年 2 月 1 日至 2021 年 3 月 5 日期间作为常规临床护理的一部分从 69 家美国泌尿科诊所收集。数据已去识别化，属于健康保险符合可移植性和责任法案。

　　要被纳入研究，患者必须在索引日期至少 18 岁，至少有 1 次阿帕鲁胺或恩杂鲁胺的药物分配，并且在索引日期之前至少有 12 个月的临床活动。符合条件的患者还需要有转移性前列腺癌的证据，定义为在索引日期之前或之日存在骨、淋巴结、内脏转移。在索引日期之前(包括索引日期)的 13 周内，至少需要进行 1 次 PSA 测试。

　　如果患者在索引日期之前曾使用过放射性药物或下一代雄激素抑制剂，或者使用过 2 种或更多种下一代雄激素抑制剂，则被排除在研究之外。如果患者在索引日期之前或当天表现出去势抵抗的证据，则他们不包括在研究中。

　　在索引日期之前的 12 个月内评估基线患者特征。在加权阿帕鲁胺组中，中位年龄为 76.0 岁，而恩杂鲁胺组为 75.0 岁。两组中的大多数患者都是白人(分别为 71.0% 和 70.5%)，索引日期为 2019-2020 年(分别为 77.2% 和 77.1%)，并且报告之前使用过 ADT(分别为 91.4% 和 91.2%)。阿帕鲁胺组的平均基线 PSA 水平为 18.4 ng/mL，而阿帕鲁胺组为 18.3 ng/mL。

　　PSA 检测频率在 2 个队列之间相似;在阿帕鲁胺和恩杂鲁胺组中，分别有 73.6% 和 69.5% 的患者在 6 个月时进行了指标后 PSA 测量。在 apalutamide 队列中每年进行 3.8 次 PSA 检测的中位数，而在恩杂鲁胺队列中为 3.3 次。两组中的大多数患者平均每 6 个月进行一次 PSA 检测(分别为 71.2% 和 67.8%)。

　　在 6 个月的随访中，69.3% 的阿帕鲁胺组达到 PSA90 响应，而恩杂鲁胺组为 55.6%(HR 1.56;95% CI，1.09-2.22;P= .014)。在 9 个月时，阿帕鲁胺在 PSA90 反应方面的表现也优于恩杂鲁胺(70.4% 对 62.5%;HR，1.49;95% CI，1.05-2.11;P= .024)。

　　研究人员指出，这项研究是有限的，因为使用的一些临床数据可能包含不准确或遗漏，并且这些数据没有包含在泌尿科实践之外获得的任何临床服务。该研究没有解决这些发现是否代表具有临床意义的差异，或者它们是否转化为长期结果的差异。此外，所使用的数据库代表了社区泌尿科的观点，不一定代表整个美国 mCSPC 患者群体。

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