深度 PSA 反应与晚期前列腺癌的积极健康评分相关

　　根据对 3 期 TITAN (NCT02489318) 数据的事后分析发现，用雄激素受体抑制剂阿帕鲁胺 (Erleada) 治疗与深度 PSA 反应相关，从而导致患者相关终点的有益结果。斯巴达(NCT01946204)试验。

　　“深度 PSA 反应不仅可以确定患者的生存率和无进展预后，而且还与维持健康相关的生活质量、改善患者报告的身体健康以及降低疼痛恶化的风险有关。和疲劳强度，”加州大学旧金山分校前列腺癌项目的联合负责人兼加州大学旧金山分校海伦迪勒家庭综合癌症中心副主任斯莫尔说。

　　Small 说，先前来自 TITAN 和 SPARTAN 的结果表明，阿帕鲁胺加雄激素去污治疗 (ADT) 与改善总生存期 (OS)、保持健康相关生活质量 (HRQoL) 以及快速和深度降低 PSA 相关。在这项分析中，他和他的同事着手确定阿帕鲁胺后 PSA 下降与 HRQoL 之间的关系。

　　研究人员分别评估了 2 项试验中的 HRQoL，因为每个试验都有“不同”的患者群体，具有不同的疾病负担和不同的先前治疗。Small 说，在 3 个月和 6 个月时，PSA 等于或低于 0.2 ng/mL 的患者在两项研究中的癌症治疗功能评估 - 前列腺总 (FACT-P) 和 FACT-P 身体健康评分的恶化时间延长.在 TITAN 中，患者在简短疼痛量表 - 简短表 (BPI-SF) 最差疼痛强度进展和简短疲劳量表 (BFI) 最差疲劳强度进展 (TABLE) 方面得分更高。

　　共有 1052 名转移性去势敏感性前列腺癌患者参加了 TITAN，并被随机分配到每天 240 mg 的阿帕鲁胺加或安慰剂组。两组均接受标准 ADT。2

　　在 2021 年发表的研究结果中，阿帕鲁胺治疗患者的中位 OS 未达到 (NR)，而阿帕鲁胺治疗患者的中位 OS 为 52.2 个月(HR，0.65;95% CI，0.53-0.79;P< .0001)。48 个月时，OS 率为 65.1%，而阿帕鲁胺组为 51.8%。

　　SPARTAN 中的非转移性去势抵抗性前列腺癌患者被分配到阿帕鲁胺(n = 806)或安慰剂组(n = 401)。在中位随访 52 个月时，阿帕鲁胺组的中位 OS 为 73.9 个月(95% CI，61.2-NR)，而安慰剂组为 59.9 个月(95% CI，52.8-NR)(HR，0.78;95 % CI，0.64-0.96;P= .016)。3

　　根据 SPARTAN 的结果，FDA 于 2018 年 2 月批准了阿帕鲁胺用于该适应症。

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