Keytruda Plus比美替尼和 Avastin 与转移性结肠癌的生存获益相关

时间:2022-05-25 23:14:23   来源:原创  编辑:管理员

  2 期研究的初步结果表明,超过一半的微卫星稳定、治疗难治性转移性结直肠癌患者在接受 Keytruda(pembrolizumab)、比美替尼(binimetinib)和 Avastin(贝伐单抗)。

  在2022 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 胃肠癌研讨会上公布的数据还表明,治疗方案与无进展生存期相关(治疗期间和治疗后患者在没有疾病的情况下生活的时间)更糟)传统上在患者群体中看不到的益处。

  事实上,研究作者指出,尽管有许多食品和药物管理局批准的疗法,但这一人群的长期生存率很差,对后期治疗的反应也相当短。

  作者还指出,在该试验中评估的每种治疗方法都与不同结直肠癌患者亚组的临床益处相关。

  “有充分的证据表明,MAPK 通路在 mCRC 的癌变中是不可或缺的,MEK 和 WEGF 靶向药物都可以改变免疫微环境,并在与免疫检查点阻断结合时可能导致附加活性,为研究这一点提供了依据特殊的组合,”他们在研究结果的海报中写道。

  47 名患者(中位年龄,53.6 岁;53% 为男性)参加了试验。入组患者的年龄至少为 18 岁,并且在至少两个先前的治疗线后疾病进展。

  试验中的患者每三周静脉注射 7.5 mg Avastin,每三周静脉注射 200 mg Keytruda,每天两次口服 45 mg Mektovi,直到疾病进展或患者出现不可接受的毒性。

  评估对三联方案的反应率是该研究的主要目标。其他目标包括测量无进展生存期、客观反应率(对治疗有部分和完全反应的患者百分比)、两个月时的疾病控制率(即第一次重新分期的时间)、反应持续时间、总生存期,安全性和耐受性。

  研究结果表明,5 名患者实现了部分缓解,24 名患者病情稳定,29 名患者在 2 个月的第一次重新分期时获得了临床益处。分析还表明,三联疗法的中位无进展生存期为 5.8 个月。

  在 Mektovi 剂量减少方面,14 名患者必须每天两次改为 30 毫克,12 名每天两次减少至 15 毫克,一名患者停止治疗。最常见的不太严重或严重的副作用包括但不限于 34 例皮疹、24 例腹泻和 18 例恶心。

  作者总结道:“这三种获批药物的毒性已得到充分证实,并且在本试验中观察到的毒性与预期一致。”“这种组合……在难治性 mCRC 中具有良好的活性,一些患者实现了深度和持久的反应,大多数患者在首次疾病重新分期时获得了临床益处。”


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