维奈托克附加组件可改善 AML 的完全缓解
关键要点
在常规柔红霉素/阿糖胞苷诱导方案中加入维奈托克后,超过 90% 的急性髓性白血病(AML) 成人患者在一个治疗周期后完全缓解。
为什么这很重要
阿糖胞苷加蒽环类药物几十年来一直是标准的 AML 诱导方案,但只有 60% 至 70% 的患者达到完全缓解。
该研究确立了柔红霉素/阿糖胞苷加维奈托克作为新诊断为 AML 的年轻人的安全有效选择。
学习规划
总体而言,33 名 AML 患者接受了柔红霉素(60 mg/m2,第 1-3 天)、阿糖胞苷(100 mg/m2,第 1-7 天)和维奈托克(第 4 天 100 mg,第 5 天 200 mg,和 400 mg 第 6-11 天)。
患者的中位年龄为 40 岁。
主要结果
柔红霉素/阿糖胞苷加维奈托克一个周期后的完全缓解率为 91%。欧洲白血病网 (ELN) 有利、中度和低风险组的完全缓解率分别为 100%、83% 和 75%。
在中位随访 6 个月时,30 名患者持续完全缓解。
在达到完全缓解的 30 名患者中,29 名 (97%) 有无法检测到的可测量残留病灶。
患者表现出从骨髓抑制中快速恢复(中位数为 21 天)。
发热性中性粒细胞减少症(54%)、肺炎 (21%) 和败血症(12%) 占 3-4 级不良事件的大部分。
限制
研究规模小,随访时间太短,无法评估生存获益;一项更大的随机试验正在进行中。
ELN 有利风险患者的比例略高于之前的试验,这可能会扭曲结果。
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