一线依鲁替尼和利妥昔单抗可安全用于套细胞淋巴瘤患者

　　在年轻患者和未经治疗的套细胞淋巴瘤患者中使用依鲁替尼 (Imbruvica) 和利妥昔单抗 (Rituxan)，然后使用 R-HCVAD(利妥昔单抗-环磷酰胺 [Cytoxan]、长春新碱 [Oncovin]、地塞米松 [Decadron]、阿霉素 [阿霉素])已在Lancet Oncology上发表的一项研究中发现其活性和安全性。1

　　总体反应率 (ORR) 为 98%(n = 128;95% CI，95%-100%)。

　　WINDOW-1 (NCT02427620) 试验是一项单中心、单臂、2 期研究，在 2015 年 6 月 12 日至 2018 年 12 月 6 日期间招募了 131 名患者。该研究由两部分组成。在 A 部分中，患者在前 4 周和第 3 至 12 周期的第 1 天接受 12 个周期的口服依鲁替尼(每天 560 毫克)和静脉内利妥昔单抗(每周 375 毫克/平方米)的组合。如果来自 A 部分的患者有完全反应后，他们被转移到 B 部分，患者接受 4 个周期的 R-HCVAD 与甲氨蝶呤和阿糖胞苷交替使用。如果患者没有反应或部分反应，他们接受 2 个周期的 R-HCVAD，交替使用甲氨蝶呤和阿糖胞苷，然后重新评估多达 8 个周期。如果在 R-HCVAD 期间记录到稳定的疾病或进展，则将患者从研究中移除。A 部分之后的 ORR 是主要终点。

　　A 部分中最常见的 3 级和 4 级不良事件 (AE) 是 19 例 (14%) 患者的淋巴细胞减少、16 例 (12%) 患者的皮疹、12 例 (9%) 患者的血小板减少、11 例 (8%) 患者的感染)，以及 10 (8%) 的疲劳。3 级和 4 级 AE 更常见于 B 部分的患者。B 部分最常见的 AE 是淋巴细胞减少 (n = 96 [73%])、白细胞减少 (n = 42 [32%])、血小板减少 (n = 40 [ 30%])和中性粒细胞减少症(n = 26 [20%])。调查人员报告了 1 人死亡，但认为与治疗无关。

　　符合条件的患者必须为 65 岁或以下，血清胆红素水平低于 1.5 mg/dL，肌酐清除率≥30 mL/min，ECOG 体能状态≤2，心脏射血分数≥50%由超声心动图确定。

　　患者的中位年龄为 56 岁(范围 49-60)。117 名患者中有 50%(n = 58)具有 30% 或更高的高 Ki-67。

　　这项研究的结果表明，伊布替尼和利妥昔单抗的一线组合在年轻患者中是安全的。这种治疗方案减少了化学疗法的数量，从而限制了化学疗法引起的 AE 数量。研究人员预计，随着新试验将下一代布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂作为套细胞淋巴瘤的一线治疗方法进行试验，对化疗的需求将减少。

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