Batiraxcept/卡博替尼在 ccRCC 患者中显示出阳性疗效

　　据 Aravive 公司(纳斯达克股票代码：ARAV)称，正在进行的 batiraxcept 与卡博替尼(Cabometyx)联合进行的 1b/2 期试验的新数据表明，透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者的预后良好。1

　　Aravive 是 GAS6-AXL 通路抑制剂 batiraxcept 的开发商，报告称意向治疗人群的 6 个月无进展生存期 (PFS) 和最佳总体缓解率 (ORR) 分别为 79% 和 46 %， 分别。

　　“在 ccRCC 患者的 batiraxcept 1b 期试验中观察到的最佳总体反应率和 6 个月无进展生存率令我们感到非常鼓舞，”首席研究员、血液学和肿瘤学助理教授 Kathryn Beckermann 医学博士说在田纳西州纳什维尔的范德比尔特大学医学中心的新闻稿中。1“这些数据令人信服，因为 METEOR 和 CANTATA 研究的单独卡博替尼组的客观缓解率分别为 17% 和 28%，这些研究中卡博替尼的 6 个月无进展生存率范围为 55%到 65%。

　　此外，其他首选的国家综合癌症网络方案的客观反应率从 25% 到 37% 不等。”

　　该研究旨在评估 15 mg/kg 和 20 mg/kg 的 batiraxcept 以及每天 60 mg 的卡博替尼对 ccRCC 患者的疗效。这些患者已经接受了免疫治疗。

　　试验的主要终点是安全性，次要终点包括确定推荐的 2 期剂量、ORR 和反应持续时间 (DOR)。

　　该研究招募了 18 岁及以上的患者，这些患者经组织学证实为晚期或通过影像学证实的转移性 ccRCC。其他要求包括在入组后 28 天内进行 CT 扫描或 MRI 的放射成像，根据 RECIST 1.1 至少有一个可测量的病灶，ECOG 表现状态为 0-1，以及足够的骨髓和肝肾功能。

　　在第 36 届癌症免疫治疗学会年会上，报告的2项研究结果显示，在 2 个剂量水平中，44% (7/16) 的患者获得了部分反应，而 56% (9/16) 的患者获得了最佳疾病稳定的 ORR。共有 88% (14/16) 的患者显示肿瘤大小减小，并且没有报告疾病进展或严重不良事件的迹象。2

　　截至 2022 年 2 月 4 日，已有 26 名 ccRCC 患者接受了 batiraxcept 加 cabozantinib 联合治疗。在 15 mg/kg 或 20 mg/kg batiraxcept 剂量与 cabozantinib 联用时，未观察到剂量限制性毒性。在接受 15 mg/kg batiraxcept 的患者中，最佳 ORR 为 56% (9/16)，而接受 20 mg/kg batiraxcept 的组为 30% (3/10)。虽然 3 个月的 DOR 为 100%，但尚未达到 6 个月的 DOR。

　　在 26 名患者中，25 名有资格接受基线血清可溶性 AXL (sAXL)/GAS6 评估，其中高比率表明对联合治疗的反应可能性增加。sAXL/GAS6 生物标志物高人群的 6 个月 PFS 率和最佳 ORR 分别为 91% 和 63%。对于 15 mg/kg 人群，最佳 ORR 为 75%，而 20 mg/kg 人群的最佳 ORR 为 43%。

　　“这些早期数据表明，batiraxcept 增加了卡博替尼的临床活性，并可能为这组难治性透明细胞肾细胞癌患者提供急需的治疗，”Beckermann 说。

　　安全性和临床活性数据均保持一致，并继续支持 15 mg/kg batiraxcept 在研究的 2 期 ccRCC 部分与卡博替尼联合给药时作为研究的合适剂量。

　　开放标签的第 2 期部分预计将在 3 个部分中招募 55 名患者。A 部分将招募 25 名接受 15 mg/kg batiraxcept 加 cabozantinib 治疗的患者，B 部分将招募 20 名接受 15 mg/kg batiraxcept 加 cabozantinib 和 nivolumab 治疗的患者。C 部分将招募 10 名不符合治愈性意向治疗的 ccRCC 患者。

扫码添加医学顾问微信了解更多，在线解答一对一贴心服务！
了解更多卡博替尼详情请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com
医学顾问微信：yikangxing08