新药未能提高某些乳腺癌患者的生存率

　　据新型药物制造商赛诺菲称，与医生选择的单药内分泌治疗相比，雌激素受体阳性、HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者在接受 amcenestrant 治疗后没有生存获益。

　　赛诺菲研发负责人约翰·里德博士在宣布 AMERA-3 研究结果的新闻稿中说：“这项 2 期试验评估了 amcenestrant 作为一种单一疗法用于治疗选择有限的晚期疾病患者群体。”审判。“虽然我们对AMEERA-3的结果感到失望，但我们继续在具有不同肿瘤特征和使用不同护理标准治疗的早期乳腺癌患者中研究amcenestrant。”

　　Amcenestrant 是一种研究优化的口服选择性雌激素受体降解剂 (SERD)，根据赛诺菲的说法，它与乳腺癌细胞中的雌激素受体结合，阻断其正常功能，使其不再生长。

　　AMEERA-3 试验的目的是评估 amcenestrant 与 Faslodex(氟维司群)、阿那曲唑、来曲唑、依西美坦在延长无进展生存期(定义为从治疗开始到记录的肿瘤进展日期的时间)的疗效或他莫昔芬。

　　其他目标包括测量 amcenestrant 对总生存期的影响(在开始治疗后的特定时期内仍然存活的患者百分比)、客观缓解率(其疾病对治疗完全或部分缓解的患者比例)、疾病控制率(部分和完全反应以及稳定的疾病)和其他几个结果。

　　2 期试验的更新显示，amcenestrant 未能改善患者群体的无进展生存期。赛诺菲宣布将继续评估这项研究的数据，并在稍后公布最终结果。

　　根据新闻稿，赛诺菲将继续在另外两项积极招募患者的试验中评估研究性治疗。

　　在多中心、3 期 AMERA-5 试验中，估计有 1,068 名雌激素受体阳性、HER-2 阴性乳腺癌患者将接受 amcenestrant 加 Ibrance(palbociclib)或来曲唑加 Ibrance，以确定 amcenestrant 加 Ibrance 是否在改善进展方面具有优势- 自由生存。

　　第二项试验AMEERA-6是一项多中心研究，估计有3,738名激素受体阳性、HER2阴性或阳性、2b至3期乳腺癌患者因治疗相关副作用而停止辅助芳香化酶抑制剂治疗。在这项试验中，研究作者计划在该患者群体中评估 amcenestrant 与他莫昔芬的安全性和有效性。该试验的主要目标将是测量每种治疗对无浸润性乳腺癌生存的影响(从试验随机化到首次出现疾病复发或死亡的时间)。

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