卡博替尼(Cabometyx)Tecentriq 组合未能提高肝癌患者的生存率

时间:2022-05-25 23:14:23   来源:原创  编辑:管理员

  根据 COSMIC-3 期研究的结果,与 Tecentriq 或 Nexavar(索拉非尼)相比,使用 Cabometyx(卡博替尼)加 Tecentriq(atezolizumab)并未改善或恶化先前未治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者的总体生存结果。 312临床试验。

  由于与 Tecentriq 或 Nexavar 相比, Cabometyx / Tecentriq 组合不会影响生存率,因此开发 Cabometyx 的制药公司 Exelixis 不打算向美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)( FDA )提交补充新药申请( NDA )。NDA 被提交给该机构,以供审查和 FDA 对特定药物的潜在批准。

  “ Exelixis 对肝癌患者有着长期的承诺,例如2019 年批准 Cabometyx 用于先前治疗过的晚期肝癌,我们将坚定不移地为这种和其他难以治疗的癌症提供进一步的治疗,”博士说。产品开发和医疗事务执行副总裁兼 Exelixis 首席医疗官 Vicki L. Goodman 在新闻稿中说。

  COSMIC-312 是一项在全球 281 个癌症中心进行的随机 3 期临床试验。它涉及 837 名患者,他们被随机分配到以下三组之一:40 毫克 (mg) Cabometyx 加 Tecentriq(432 名患者);多吉美(217 名患者);60 毫克 Cabometyx(188 名患者)。

  2021 年 11 月公布的试验结果显示,与多吉美相比,Cabometyx 加 Tecentriq 提高了无进展生存期(定义为从治疗到患者疾病恶化的时间),疾病进展或死亡风险降低了 37%。Cabometyx/Tecentriq 组的平均无进展生存期为 6.8 个月,而多吉美组为 4.2 个月。

  研究结果还表明,在平均 13.6 个月的随访中,Cabometyx/Tecentriq 组的中期总体生存率略高,尽管研究结果没有统计学意义,这意味着每个组的生存率都非常高。接近研究人员不能肯定地说一种治疗比另一种治疗更好。

  “我们感谢参与 COSMIC-312 试验并为这项研究做出巨大贡献的研究人员和患者,”古德曼说。


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