瑞博西尼（Ribociclib） 改善绝经后、HR+、HER2- 晚期乳腺癌患者的 OS

　　一项 3 期试验表明，在来曲唑一线治疗中添加 瑞博西尼（ribociclib） 可提高激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌绝经后患者的总生存期 (OS)。

　　这些来自 MONALEESA-2 试验的结果发表在《新英格兰医学杂志》上。

　　MONALEESA-2(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT01958021)包括 668 名 HR+、HER2- 晚期乳腺癌的绝经后患者。他们被随机分配接受来曲唑加 ribociclib(n=334)或来曲唑加安慰剂(n=334)。

　　该试验的先前结果显示，ribociclib 的无进展生存期 (PFS) 显着延长。在中位随访 26.4 个月时，ribociclib 的中位 PFS 为 25.3 个月，安慰剂组为 16.0 个月(风险比，0.57;95% CI，0.46 至 0.70;P<.001)。

　　在目前的分析中，中位随访时间为 6.6 年。1ribociclib 组试验治疗的中位持续时间为 20.2 个月，安慰剂组为 14.1 个月。在停止试验治疗的患者中，ribociclib 组 87.8% 和安慰剂组 90.2% 接受了后续抗肿瘤治疗。

　　在最后一次随访中，ribociclib 组的 181 名患者(54.2%)和安慰剂组的 219 名患者(65.6%)已经死亡。

　　ribociclib 组的中位 OS 为 63.9 个月，安慰剂组为 51.4 个月(风险比，0.76;95% CI，0.63-0.93;P= .008)。48 个月 OS 率分别为 60.9% 和 55.2%。72 个月时，OS 率分别为 44.2% 和 32.0%。

　　据研究人员称，该分析中的不良事件与先前报道的结果一致。特别感兴趣的 3-4 级不良事件(分别在 ribociclib 和安慰剂组)是中性粒细胞减少症(63.8% 对 1.2%)、肝胆毒性作用(14.4% 对 4.8%)和 QT 间期延长(4.5% 对 2.1%) )。

　　“这项对 MONALEESA-2 试验的分析显示，在绝经后晚期 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌患者中，与安慰剂加来曲唑相比，一线 ribociclib 加来曲唑的总生存期为 12.5 个月存在显着且具有临床意义的差异，死亡风险相对降低了 24%，”研究人员总结道。

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