高危慢性淋巴细胞白血病的治疗方案

　　尽管针对高危慢性淋巴细胞白血病 (CLL) [del(17p) 和/或 TP53 突变] 患者的靶向治疗取得了重大突破，但与其他 CLL 患者相比，结果仍然很差。将不同的药物与独特的作用方式相结合可能会进一步提高结果。

　　CLL2-GIVe 是一项多中心、开放标签的实验，包括先前未经治疗的患有 del(17p) 和/或 TP53 突变的 CLL 患者。患者在第 1-6 周期接受了 obinutuzumab (GA-101)、依鲁替尼、维奈托克(GIVe) 诱导治疗，在第 7-12 周期接受了维奈托克（venetoclax ）和依鲁替尼巩固治疗。在巩固后未达到完全缓解 (CR) 且连续检测不到最小残留病 (uMRD) 的患者中，依鲁替尼单药治疗维持第 13 至第 36 周期。主要目标是确定第 15 周期的 CR 率。(最终再分期)。

　　MRD、生存和安全都是次要目标。2016 年 9 月至 2018 年 8 月期间，该试验招募的所有 41 名参与者均接受了研究治疗，并被纳入疗效和安全性人群。

　　主要目标在第 15 周期达到 58.5% 的 CR 率(95% CI：42.1-73.7;P<.001)。在最终再分期时，78.0% 的患者外周血 (PB) 中存在 uMRD，65.9% 的患者骨髓 (BM) 中存在 uMRD。在 24 个月时，估计的无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 率为 95.1%。所有患者都记录了不良事件，其中大多数为轻度严重(>3 级：23.9%)。记录了两例死亡(心力衰竭和卵巢癌)，两者均与研究治疗无关。

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