瑞博西尼和芳香酶抑制剂在激素受体 (HR) 阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌 (MBC) 中的真实结果

　　背景：国际指南推荐 CDK4/6 抑制剂和内分泌治疗 (ET) 联合作为 HR+、HER2- MBC 的一线治疗。MONALEESA-2 的结果表明，与单独使用 ET 相比，使用瑞博西尼(CDK4/6 抑制剂)和 ET 可提高无进展生存期 (PFS)。在获得澳大利亚药物福利计划资助之前，从 2017 年 5 月至 2018 年 6 月，有 800 名患者参加了瑞博西尼药物获取计划 (MAP)。

　　方法：KARMA 是一项辅助数据使用、非干预性研究，针对 HR+、HER2- MBC，对接受瑞博西尼和芳香酶抑制剂 (AI) 一线治疗的澳大利亚患者通过 MAP 获得。目的是获取全面的患者和治疗数据，以反映现实世界的实践和结果。鉴于两项研究的合格标准相似，因此在 MONALEESA-2 中与瑞博西尼/来曲唑队列进行了直接比较。

　　结果：分析了来自 17 个地点的 160 名患者的数据，中位随访时间为 36.5 个月。基线特征如表所示。在分析时，160 名患者中有 63 名 (39%) 仍在使用瑞博西尼/AI。58% 的患者至少减少了 1 次剂量，其中大多数 (77%) 只需要减少一次剂量。减少剂量的最常见原因是中性粒细胞减少症 (68%) 和肝酶异常 (17%)。160 名患者中有 16 名 (10%) 因毒性而停止治疗，包括 1 名 QTc 延长 > 600 毫秒的患者。没有因毒性而死亡。中位治疗持续时间和 PFS 分别为 24.5(95% CI 17.8-33.3)和 36.3 个月(95% CI 29.9-NR)，而 MONALEESA-2 为 20.2 和 25.3 个月。Landmark PFS 在 12 个月时为 76%，在 18 个月时为 67%，在 24 个月时为 64%。

　　结论：这是第一次与 MAP 一起开发的瑞博西尼和 AI 的真实世界研究。与 MONALEESA-2 相比，联合治疗具有相似的剂量减少率(两者均为 58%)和由于毒性而停止治疗(10% 对 8%)的耐受性。这个真实世界的队列实现了优越的 PFS，部分原因可能是年轻人群具有更有利的基线疾病特征，包括更少的疾病部位和更高的仅骨转移率。令人鼓舞的是，药物耐受性和疗效在现实世界的患者中得到复制。

扫码添加医学顾问微信了解更多，在线解答一对一贴心服务！
了解更多瑞博西尼详情请访问：医康行海外医疗机构:www.yikangxing.com
医学顾问微信：yikangxing08