CDK4/6 抑制剂（帕博西尼和瑞博西尼）与内分泌治疗在前期激素阳性转移性乳腺癌中的真实情景。

　　CDK4/6抑制剂(CDKi)联合内分泌治疗(ET)，已成为治疗激素阳性(HR+)/HER2 neu阴性转移性乳腺癌(MBC)患者的标准疗法。我们评估了 MBC 患者的临床结果和毒性，他们接受了两种 CDKi 的 ET，即帕博西尼和瑞博西尼。

　　这是对 2016 年 11 月至 2020 年 10 月在印度新德里 AIIMS 接受 CDKi(帕博西尼125 毫克和瑞博西尼600 毫克，每天一次，持续 21 天/28 天周期)治疗的从头 HR+ MBC 患者的双重机构分析.主要终点是无进展生存期(PFS)，次要终点是反应率和毒性。本研究共招募了 157 名女性患者，但可获得 120 例患者的反应和毒性数据。所有绝经前妇女都接受了卵巢抑制或卵巢切除术。

　  本研究共纳入 120 名中位年龄为 57 岁 (35-75) 的患者，其中 93 名 (77.5%) 病例为绝经后。23 名 (19.1%) 患者仅患有骨骼疾病，49 名 (40.9%) 患有骨骼和内脏疾病，48 名 (40%) 仅患有内脏疾病。在这项研究中，91 名 (75.9%) 患者接受了帕博西尼，29 名 (24.2%) 患者接受了 瑞博西尼。中位 PFS 为 18 个月 (4-36)。24 名 (20%) 患者获得完全缓解，69 名 (57.5%) 患者获得部分缓解，18 名 (15%) 患者病情稳定，9 名 (7.5%) 患者出现疾病进展。分别在 18 (15%)、8 (6.7%) 和 4 (3.3%) 例中观察到 3-4 级中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血症。没有患者出现发热性中性粒细胞减少症。分别在 1、1、3、4 例中观察到皮肤、肾、肝和胃肠道毒性。在一种情况下观察到延长的 QTc。在 7 例中观察到 3 级疲劳。分别在 24 (20%)、12 (10%) 和 10 (8.3%) 例病例中观察到剂量中断/延迟(平均剂量延迟 7 天)、剂量调整和停药。

　　这是关于前期 HR+ MBC 的 CDK4/6 抑制剂的最大真实世界数据之一。副作用小于已发表的具有相似功效的文献。中性粒细胞减少是最常见的副作用，可通过短暂的剂量中断来控制。

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