维修奥拉帕尼患者（分）转移性胰腺癌（MPAC）的影响放射学评估

　　12个月率34%;所述相III POLO研究(NCT02184195)在无进展生存期的放射学评估主要终点(PFS)中的PTS与MPAC(中位数7.4 VS3.8个月[Mo]的证实维护奥拉帕尼的益处超过安慰剂对15%)。胰腺病变的影像学评估，这被认为是具有挑战性的，所产生的影响进行了探讨。

　　在接受奥拉帕尼维持治疗或安慰剂治疗的 mPaC 患者中，通过盲法独立中央审查 (BICR) 使用实体瘤 1.1 版中的反应评估标准评估肿瘤。基于各种事件标准在 pts 的子集中分析 PFS。

　　所有 154 名随机化患者在化疗前均患有 mPaC，其中 122 名在 POLO 基线 (BL) 时患有胰腺疾病;34% (53/154) 仅有胰腺靶病变 (TL)，26% (40/154) 在胰腺外也有≥1 TL，19% (29/154) 胰腺疾病被记录为非- TL。敏感性分析与主要 PFS 分析(表)一致，包括所有胰腺病变评估都被打折扣时(中位 PFS 7.4 对 4.7 个月;12 个月率 38% 对 22%)。在 BL 时仅有胰腺 TL 的 53 名患者中，34 名出现疾病进展 (PD);在 20 名患者中，这不仅仅是基于 TL 测量结果(16 名有新病变;4 名有多因 PD)。

　　20% 的奥拉帕利患者 (18/92) 和 10% 的安慰剂患者 (6/62) 在研究维持治疗期间发生了确认的客观反应。在 BL 仅有胰腺 TL 的患者中，奥拉帕利组有 7 例反应(1 例完全反应 [CR]，6 例部分反应 [PR])，安慰剂组有 2 例(2 PR)。在 BL 胰腺外 ≥ 1 TL 的患者中，分别有 11(1 个 CR，10 个 PR)和 4 个(4 个 PR)响应。无论 TL 位置如何，响应通常都是持久的。

　　维修奥拉帕尼超过在主要分析中所示安慰剂显著PFS好处是在所有分析的灵敏度一致，并没有因胰腺的TL的放射学评估的影响。总之，这些研究结果表明，违背历史上持有的信念，初级胰腺的TL可适当列为RECIST，评估疾病的部位和治疗结果的评估。

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