NICE 推荐玻玛西林（Abemaciclib ）用于 HR+/HER2– 晚期乳腺癌

　　英国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 已发布指南草案，支持使用玻玛西林(Verzenio) 治疗患有转移性激素受体 (HR) 阳性/HER2 阴性乳腺癌的成年患者。

　　该公告推翻了 2 月份拒绝批准常规使用该药物的决定，因为尚未发现 CDK4/6 抑制剂是一种具有成本效益的选择。《卫报》报道称，制药商礼来 (Eli Lilly) 对每天服用两次的片剂给予折扣，并改进了患者访问计划。该药一包 56 片的价格通常为 2,950 英镑(4,072.11 美元)。折扣金额尚未公布。

　　该指南草案意味着玻玛西林现在将从癌症药物基金中脱离，该基金涵盖了尚未获得 NICE 批准或因不具有成本效益而被拒绝的药物的费用。玻玛西林现在将作为一种选择提供，其中依西美坦加依维莫司(Afinitor)将是 CDK4/6 抑制剂的最合适的治疗替代方案。根据该指南，估计有 2500 名患者有资格接受玻玛西林治疗。

　　NICE 健康与技术评估中心主任 Meindert Boysen 表示，患者专家表示，依西美坦加依维莫司的标准治疗耐受性较差。此外，该组合仅适用于少数患者，因为它产生与化疗相似的生活质量效果。

　　“委员会听说像玻玛西林这样的 CDK4/6 抑制剂受到患者的欢迎，因为它们可以延迟癌症恶化的时间，从而延迟或避免化疗的需要，”博伊森说。“因此，我们很高兴能够推荐玻玛西林与氟维司群 [Faslodex] 现在可以作为已经接受内分泌治疗的晚期乳腺癌患者的另一种常规选择。”

　　本指南是临时的。NICE 预计将于 2021 年 9 月发布关于玻玛西林/fulvestrant 治疗 HR 阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌的最终指南。

　　此前，在 2018 年，FDA 根据 3 期monarchE 试验(NCT031559970)的数据，批准玻玛西林联合芳香酶抑制剂作为 HR 阳性/HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌绝经后女性的初始内分泌治疗。共有 493 名患者被随机分配接受口服玻玛西林150 mg 或安慰剂，每天两次，外加医生选择的来曲唑或阿那曲唑。

　　研究组的估计中位无进展生存期为 28.2 个月(95% CI，23.5–未达到)，而对照组为 14.8 个月(HR 0.540;95% CI，0.418-0.698)。

　　在 2020 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会期间公布了来自 MonarchE 的最新发现，并表明玻玛西林加内分泌治疗将发生侵袭性无病生存 (IDFS) 事件的风险降低了 28.7%(HR，0.713;95% CI，0.583- 0.871;P= .0009)。玻玛西林/内分泌治疗组的 2 年 IDFS 率为 92.3%，而内分泌治疗组为 89.3%。此外，玻玛西林/内分泌将远处复发的风险降低了 31.3%(HR，0.687;95% CI，0.551-0.858;P= .0009)。玻玛西林/内分泌治疗组的 2 年无远处复发生存率为 93.8%，而单独内分泌治疗组为 90.8%。

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